保健食品注冊基礎知識

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：182

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)保健食品注冊申請材料

  國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （8）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 保健食品注冊程序新規(guī)定

  保健食品注冊程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外）必須通過產(chǎn)品注冊，并由審評機構統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構根據(jù)實際需要組織核查機構開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，明確了技術審評、現(xiàn)場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求；規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復核檢驗、技術

• 今年*三次通報“防曬劑”非法添加

  近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品（見附件）存在實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符、無特殊用途化妝品批件等問題?，F(xiàn)將有關情況通告如下： 一、涉及實際檢出成分與產(chǎn)品批件不符的標稱生產(chǎn)（代理）企業(yè)為：廣州市勝梅化妝品有限公司生產(chǎn)的清爽曬不黑防曬乳等5批次產(chǎn)品；廣州丸美生物科技有限公司（委托方：廣東丸美生物技術股份有限公司）生產(chǎn)的丸美激白防曬精華

• 特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求

  附件2 特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行） [產(chǎn)品名稱] 包括通用名稱、商品名稱，進口產(chǎn)品還可標注英文名稱。 [產(chǎn)品類別] 按照《食品*國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922）和《食品*國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）規(guī)定的產(chǎn)品類別（分類）進行標注。 [配料表] 應當符合《食品*國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718）要求及有