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較新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號(hào)) **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案,根據(jù)《*人民共和國(guó)食品*法》,制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布,2015年10月1日正式實(shí)施,對(duì)保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大,注冊(cè)還和備案(尤其是備案)具體如何實(shí)施還需
保健食品注冊(cè)基礎(chǔ)知識(shí) 1、什么是保健食品?什么樣的產(chǎn)品可以注冊(cè)保健食品? 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊(cè)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 2、保健食品的分類?保健食品可以申請(qǐng)的功能有哪些?一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)幾個(gè)功能? 保健食品主要分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和
保健食品注冊(cè)申報(bào)問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值? 北京鑫金證:標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測(cè)結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定;且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi),與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合;標(biāo)示值的計(jì)量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應(yīng)提交哪些申報(bào)資料? 北京鑫金證:應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評(píng)要
(一)配方成分 1、所有生產(chǎn)時(shí)加入的成份均需申報(bào),包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑; 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列; 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱,不得使用商品名; 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號(hào); 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍; 6、配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出學(xué)名(
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