影響間充質(zhì)干細(xì)胞生產(chǎn)過(guò)程*性的主要因素

時(shí)間：2019-06-27作者：上海埃澤思生物科技有限公司瀏覽：125

上海埃澤思生物科技有限公司專(zhuān)注于間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基,多能干細(xì)胞培養(yǎng)基,無(wú)血清細(xì)胞凍存液等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**到埃澤思（福建）考察

  2020年4月1日，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**到我公司進(jìn)行實(shí)地考察，在會(huì)談中首先了解我公司了在疫情期間相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)情況。同時(shí)，我公司同事對(duì)已備案產(chǎn)品以及后續(xù)待備案相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)介紹。最后，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**對(duì)我公司在建設(shè)過(guò)程中注意事項(xiàng)，以及后續(xù)生產(chǎn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提出了有效的指導(dǎo)意見(jiàn)。 會(huì)議討論后，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**與園區(qū)建設(shè)方福州復(fù)寅郭錦潤(rùn)經(jīng)理及我公司相關(guān)同事到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察

• 埃澤思生物推出細(xì)胞**級(jí)無(wú)血清細(xì)胞凍存液

  埃澤思生物針對(duì)細(xì)胞**領(lǐng)域推出GMP級(jí)無(wú)血清細(xì)胞凍存液。該款凍存液無(wú)血清，無(wú)動(dòng)物源成分，杜絕各類(lèi)細(xì)菌、病毒和支原體等污染，保證凍存細(xì)胞的*。 同時(shí)所有成分均使用原料藥配制而成，所有成分完全符合美國(guó)藥典及歐洲藥典要求，任何單一成分均可以在臨床中注射回輸，是細(xì)胞**中較適合的凍存產(chǎn)品。 原料選擇以及工藝過(guò)程嚴(yán)格把關(guān)使得本款無(wú)血清細(xì)胞凍存液內(nèi)毒素水平遠(yuǎn)低于中國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)測(cè)值≤0.06EU/mL

• 細(xì)胞**之無(wú)血清細(xì)胞凍存

  在細(xì)胞培養(yǎng)中，細(xì)胞凍存是較關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，尤其在細(xì)胞**、細(xì)胞存儲(chǔ)中對(duì)細(xì)胞凍存更有特殊要求，下面就根據(jù)降溫速度以及凍存液組分對(duì)細(xì)胞凍存做詳細(xì)介紹。 根據(jù)降溫速度區(qū)分，細(xì)胞凍存可以分為程序降溫凍存與非程序降溫凍存。根據(jù)凍存方式不同可以分為慢速凍存（程序降溫法）與快速凍存（非程序降溫法）。 程序降溫凍存技術(shù)要點(diǎn)是慢凍，標(biāo)準(zhǔn)的凍存程序?yàn)榻禍厮俾?1～-2/℃ min；當(dāng)溫度達(dá)-25℃以下時(shí)，可增至-5

• 埃澤思生物通過(guò)GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量體系認(rèn)證

  為進(jìn)一步提升埃澤思生物質(zhì)量管理以及運(yùn)營(yíng)管理水平，近日埃澤思生物進(jìn)行了GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證范圍為細(xì)胞培養(yǎng)試劑工藝優(yōu)化。 審核為期一周，在審核過(guò)程中，公司各部門(mén)將日常工作情況真實(shí)的展現(xiàn)給認(rèn)證*，并對(duì)工作中遇到的問(wèn)題向各位審核*請(qǐng)教，共同探討解決方案，并向*咨詢(xún)以后工作中更規(guī)范更有效的工作以及管理方法，以促進(jìn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中合法合規(guī)，審核*敬業(yè)