上海埃澤思生物細胞保存液、胰酶消化液、外周血淋巴細胞培養(yǎng)基三項產(chǎn)品**醫(yī)療器械備案！

時間：2019-07-30作者：上海埃澤思生物科技有限公司瀏覽：166

上海埃澤思生物科技有限公司專注于間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基,多能干細胞培養(yǎng)基,無血清細胞凍存液等

• 詞條

  詞條說明

• 福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**到埃澤思（福建）考察

  2020年4月1日，福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**到我公司進行實地考察，在會談中首先了解我公司了在疫情期間相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)情況。同時，我公司同事對已備案產(chǎn)品以及后續(xù)待備案相關(guān)產(chǎn)品進行詳細介紹。最后，福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**對我公司在建設(shè)過程中注意事項，以及后續(xù)生產(chǎn)監(jiān)管標準提出了有效的指導意見。 會議討論后，福州市市場監(jiān)督管理局相關(guān)**與園區(qū)建設(shè)方福州復(fù)寅郭錦潤經(jīng)理及我公司相關(guān)同事到現(xiàn)場實地考察

• 上海埃澤思生物細胞保存液、胰酶消化液、外周血淋巴細胞培養(yǎng)基三項產(chǎn)品**醫(yī)療器械備案！

  近期，經(jīng)上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局審核，批準了上海埃澤思生物科技有限公司申請的三項產(chǎn)品一類醫(yī)療器械備案。 1.外周血淋巴細胞培養(yǎng)基.備案號：滬嘉械備20180066號； 2.細胞保存液.備案號：滬嘉械備20190040號； 3.胰酶消化溶液.備案號：滬嘉械備20190041號。 以下是相關(guān)產(chǎn)品詳細介紹： 細胞保存液：埃澤思生物（Applied CellTM）自主開發(fā)的一款無血清、*程序降溫的細胞

• 我公司榮獲中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)

  2018年11月14日，*七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽在廣州拉開帷幕，我公司憑借**用以及生產(chǎn)用細胞無血清培養(yǎng)項目獲得生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽優(yōu)秀企業(yè)獎。 中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是國內(nèi)規(guī)格較高、規(guī)模較大、覆蓋較廣的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)賽事，是中國較大的眾創(chuàng)空間和較強的眾創(chuàng)平臺，此次生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽由來自全國3667家生物醫(yī)藥領(lǐng)域參賽企業(yè)中脫穎而出的235家企業(yè)進行展開激烈的角逐。中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽自2012年

• 埃澤思生物通過GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量體系認證

  為進一步提升埃澤思生物質(zhì)量管理以及運營管理水平，近日埃澤思生物進行了GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認證，認證范圍為細胞培養(yǎng)試劑工藝優(yōu)化。 審核為期一周，在審核過程中，公司各部門將日常工作情況真實的展現(xiàn)給認證*，并對工作中遇到的問題向各位審核*請教，共同探討解決方案，并向*咨詢以后工作中較規(guī)范較有效的工作以及管理方法，以促進經(jīng)營過程中合法合規(guī)，審核*敬業(yè)