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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于ISO9001國際質(zhì)量管理體系要求增加了對醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的國際標準,它對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時,國外客戶對企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。 ISO13485:二016標準(簡稱新版標準)已于2016年3月發(fā)布,之前使用的是ISO13485:二003版
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ISO認證咨詢,24小時免費服務熱線:15807572139 黃小姐 12. ISO 10015/GB/T 19025《質(zhì)量管理 培訓指南》 ISO 10015 《質(zhì)量管理 培訓指南》為組織解決培訓相關(guān)問題提供幫助和指南。該標準能用于質(zhì)量管理體系相關(guān)標準涉及“教育”與“培訓”事宜時所需的指南。所描述的“培訓”包括所有類型的教育和培訓。 13. ISO/TR 10017/GB/Z 19027 《IS
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