征求意見 | 《牙膏備案資料規(guī)范》

時間：2021-01-14作者：北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說明

• 上海暫停械字號產(chǎn)品

  械字號，是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。目前在化妝品市場流行的械字號產(chǎn)品，如醫(yī)用敷料、敷貼等，多為擁有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)所生產(chǎn)。 據(jù)了解，上海市撤銷的正是一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，擁有二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)暫時未受到影響。 上海市藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，上海市持有有效期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)955家。其中，持有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)有255家，占比達(dá)26.

• 《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。一、背景情況2020年6月《條例》正式發(fā)布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機制和監(jiān)管新特點，建立了以注冊人、備案人為質(zhì)量*責(zé)任主體的注冊備案管理制度。2021

• 化妝品宣稱GMPC/ISO認(rèn)證將被叫停？

  將于2021年1月1日正式實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》，一直牽動著行業(yè)神經(jīng)。今日（12月2日），“廣東省局禁止在化妝品包裝上宣稱GMPC認(rèn)證”的消息，在行業(yè)引起熱議。根據(jù)該消息，“GMPC認(rèn)證經(jīng)研究屬于夸大內(nèi)容，以后不允許類似宣稱”。?對此，一位接近廣東省藥監(jiān)局的行業(yè)人士介紹，該消息屬實。另有廣東地區(qū)化妝品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹， “從七八月份開始，我們新備案的產(chǎn)品都不讓打第三方認(rèn)證的標(biāo)識了

• 廣東省藥監(jiān)局解答化妝品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、原料**期使用等問題

  廣東省藥品監(jiān)督局近期在互動交流版塊就化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原料**期使用等問題進(jìn)行了如下答復(fù)： ★問：臍間充質(zhì)干細(xì)胞面膜屬于藥品還是護(hù)膚品？臍間充質(zhì)干細(xì)胞現(xiàn)在很貴，過段時間應(yīng)當(dāng)是白菜價，故此想開發(fā)干細(xì)胞面膜。這個批號和檢測方法有哪些？ 答：根據(jù)目前實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》*二條，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、*不良?xì)馕?、護(hù)膚