詞條
詞條說(shuō)明
歐洲市場(chǎng)對(duì)于口罩的管理分為兩個(gè)主要類別,個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù),醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于口罩的分類如下圖所示,按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個(gè)類別。歐洲醫(yī)用外科口罩的分類按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證模式不一樣。1.
東莞口罩快檢服務(wù)上線-當(dāng)天出具結(jié)果
檢測(cè)流程:1、根據(jù)客戶要求確定檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。2、填寫本中心提供委托檢驗(yàn)單并確認(rèn)檢測(cè)費(fèi)用,委托方付清檢測(cè)費(fèi)用3、將樣品和蓋章委托檢驗(yàn)單寄或送至本中心4、安排試驗(yàn)并出具檢測(cè)報(bào)告。測(cè)試能力:如有以下檢測(cè)認(rèn)證咨詢/出口內(nèi)銷方案推薦等,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19防塵口罩GB
2020年3月3日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)對(duì)5種潛在的SVHC候選物質(zhì)展開(kāi)公眾咨詢,公眾咨詢將于2020年4月17日結(jié)束,在此期間各利益相關(guān)方均可向ECHA提交評(píng)議意見(jiàn)。ECHA將會(huì)對(duì)公眾提交的反饋意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)議,較終確定正式納入*23批SVHC候選清單的物質(zhì)。建議企業(yè)可以根據(jù)物質(zhì)的特定用途,提**查其在自身產(chǎn)品中的使用和存在情況,確保在正式清單公布時(shí)可以滿足法規(guī)要求。本次咨詢清單物質(zhì)見(jiàn)下表:
REACH 法規(guī)*67條*1款規(guī)定,“物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中受限制物質(zhì)時(shí),若不能符合其限制要求,將不得投放市場(chǎng)”。針對(duì)違反REACH附錄XVII限制要求的企業(yè),歐盟各成員國(guó)相繼出臺(tái)處罰措施。除對(duì)產(chǎn)品采取召回、下架等處理措施外,罰款也是各國(guó)執(zhí)法規(guī)定中較常見(jiàn)的處罰方式。針對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人將可能同時(shí)面臨罰款和監(jiān)禁的處罰。??REACH法規(guī)附錄XVII限
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