詞條
詞條說明
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
其實(shí),ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證不是國家也不是相關(guān)部門強(qiáng)制性要求企業(yè)去做的,它屬于自愿性認(rèn)證,但是有時(shí)候因?yàn)榻?jīng)銷商或者客戶或 者其他合作方的要求,所以企業(yè)不得不去做這個認(rèn)證。目前來說可以把ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系成為是企業(yè)發(fā)展和成長的根本。?**版的ISO是什么來的**版就是國外體系機(jī)構(gòu)發(fā)證的國內(nèi)的由國家CNAS機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)所頒發(fā)費(fèi)用是怎樣的呢國內(nèi):6k-2萬**:6K左右具體情況具體
關(guān)于SRRC? ? SRRC是*人民共和國國家無線電管理**SRMC認(rèn)證(也稱為SRRC認(rèn)證)的英文全稱。自1999年6月1日起,信息產(chǎn)業(yè)部(MII)規(guī)定所有在中國銷售和使用的無線電組件產(chǎn)品必須獲得無線電型式認(rèn)證證書。? ? 中國國家無線電監(jiān)測中心(國家無線電監(jiān)測中心,SRMC),前身為國家無線電管理**(SRRC),是中國大陸一授權(quán)的無線電型式認(rèn)證
電子電器產(chǎn)品出口日本辦理PSE認(rèn)證要求說明 日本PSE認(rèn)證2001年4月1日,《電氣用品安全法》(簡稱《電安法》或DENAN)取代《電氣用品取締法》,要求管制產(chǎn)品加貼PSE標(biāo)志,并且加強(qiáng)了對進(jìn)口商的懲罰措施。《電安法》通過規(guī)范電氣用品的生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié),引入第三方認(rèn)證制度,來防止由電氣用品引起的危險(xiǎn)的發(fā)生。日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI)負(fù)責(zé)《電氣用品安全法》的實(shí)施及管理?!峨姎庥闷钒踩ā穼?57種產(chǎn)品
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