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詞條說明
REACH測試介紹 REACH測試是化學(xué)測試,產(chǎn)品出口歐盟需要辦理REACH測試的,REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REA
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點,對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是國際標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
PSE是日本產(chǎn)品安全標(biāo)志,日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。日本產(chǎn)品安全標(biāo)志PSEPSE標(biāo)志 - 日本產(chǎn)品安全標(biāo)志日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)取得T-MARK認(rèn)證,333種B類產(chǎn)品應(yīng)取得S-MARK認(rèn)證。根據(jù)DENTORL法,333種B類產(chǎn)品分7部分
?ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念, 是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9001質(zhì)量管理體系適用于各行各業(yè),無論是新創(chuàng)立的公司或是國際企業(yè)。通過過程導(dǎo)向,ISO 9001認(rèn)證將您的特殊要求及展望列入 考量范圍。同時,
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