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沒有辦理SRRC認(rèn)證會對企業(yè)有哪些影響


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  • ISO13485培訓(xùn) 內(nèi)容包含哪些

    ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點,對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的

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    ISO9001以及各種ISOxxxx,總是不斷出現(xiàn)在我們這些制造行業(yè)以及可以說各行各業(yè)吧,筆者前段時間實在是被這個東西給苦惱死了。這個ISO到底是什么,到底拿來干啥???有什么用???好像網(wǎng)上搜搜看看就懂了,過了幾天呢?又忘了是啥,然后又在工作中出現(xiàn),沒有辦法,我就參加了一個培訓(xùn),就是要搞懂這個小東西!首先:ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)

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