詞條
詞條說明
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028
加濕器是一種增加房間濕度的家用電器。加濕器可以給*房間加濕,也可以與鍋爐或中央空調(diào)系統(tǒng)相連給整棟建筑加濕。PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)取得菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的(必須具有CNAS和CMA兩份**的機(jī)構(gòu))。?第三方專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相對的獨(dú)立性和公正性, 有資格向社會 出具公正數(shù)據(jù)(檢驗(yàn))。生產(chǎn)企業(yè)對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗(yàn),稱為**方(供方) 檢驗(yàn),由于利益相關(guān),沒有向社會出具公正數(shù)據(jù)的資格。為了保證第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢 驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)工作的科學(xué)性和公正性, 有關(guān)部門在確認(rèn)了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量能力后,授予 計(jì)量認(rèn)證合格證書,并允
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里面Q/XX是什么意思?Q代表企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),XX一般為公司簡稱。Q就是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)了,也有叫QB的。XX和XXX都是分類或編號,可以是數(shù)字字母組合,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的分類和編號確定。一般需要根據(jù)企業(yè)自身情況從全局角度進(jìn)行制定。例如,你好制定方面的標(biāo)準(zhǔn),可以編成Q/ZZ。申請標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)須提交的資料1.〈企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案申報(bào)表〉(需修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)填寫〈企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂申請表〉;(企業(yè)法人簽字并加蓋企
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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