詞條
詞條說明
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模建立的
什么是SRRC認(rèn)證?1、國家無線電管理**,簡(jiǎn)稱SRRC;2、凡向我國出口或國內(nèi)生產(chǎn)的無線電**設(shè)備,都須進(jìn)行SRRC認(rèn)證,標(biāo)明無線**設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)代碼;3、每一個(gè)無線電**設(shè)備型號(hào)核發(fā)一的“無線電**設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證”和核準(zhǔn)代碼。若產(chǎn)品有性能或主要技術(shù)參數(shù)的改變,則須重新進(jìn)行SRRC認(rèn)證。? ? ?? 2019年1月1日《電商法》的實(shí)施,對(duì)于各大電商平臺(tái)
歐盟CE認(rèn)證介紹:? ? ? ?歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志是一種歐盟安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE?EUROPEENNE)。凡是貼有“CE認(rèn)證”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。?? ? &nb
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志 的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍序號(hào)產(chǎn)品類別標(biāo)準(zhǔn)指令1燃?xì)鉅t具GAR2低電壓電氣設(shè)備LVD3建筑產(chǎn)品CPR4防爆產(chǎn)品ATEX5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐GAR6家電產(chǎn)品EMC/LVD7電梯升降機(jī)EN818機(jī)械MD9(普通)醫(yī)療器械MDD10計(jì)量產(chǎn)品MID11
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