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詞條說明
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點,對污染、環(huán)境控制、風險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標準,從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導,但標準只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
近期不少的亞馬遜賣家都收到了這樣一則郵件:您好,在此提醒您歐盟將于2021年7月16日實施新的商品安全法規(guī),因【REARMASTER】品牌在歐盟地區(qū)銷售帶有CE標志的商品,且在歐盟境外制造,需提供歐盟境內(nèi)的負責人作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人,并需將“歐盟負責人”的聯(lián)系信息,印刷在商品的銷售包裝、包裹或隨附文件上。2021年7月之后,在歐盟銷售帶有CE標志但未提供歐盟負責人聯(lián)系信息的商品將構(gòu)成非法行為。歐
MSDS 是Material Safety Data Sheet的字母縮寫,即化學品安全說明書,亦可譯為化學品安全技術(shù)說明書或化學品安全數(shù)據(jù)說明書,是化學品生產(chǎn)商和進口商用來闡明化學品的理化特性(如PH值,閃點,易燃度,反應活性等)以及對使用者的健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。在歐洲國家,MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書 SDS(Safety Data sheet)。 然而美國
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。CE認證的發(fā)證機構(gòu)一般可分為以
公司名: 權(quán)檢認證(深圳)有限公司
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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