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家電產(chǎn)品做CB認(rèn)證都有哪些標(biāo)準(zhǔn)
CB系統(tǒng)(IEC電氣產(chǎn)品鑒定測試和認(rèn)證系統(tǒng))是由IECEE操作的**系統(tǒng)。IECEE成員國的認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)IEC標(biāo)準(zhǔn)對電氣產(chǎn)品的安全性能進(jìn)行測試,測試結(jié)果即CB測試和CB測試證書在IECEE成員國得到相互認(rèn)可。其目的是減少因需要滿足不同國家的認(rèn)證或批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的**貿(mào)易壁壘。IECEE是IEC電氣產(chǎn)品資格測試和認(rèn)證組織的縮寫。怎么申請流程1.首先,您應(yīng)該為CB認(rèn)證選擇相應(yīng)的組織,因為只有TUV
什么是歐盟責(zé)任人?歐盟責(zé)任人(以下簡稱歐代)就是我們平常說的歐代。還有英代,英國已脫歐,就衍生出來了英代。歐代指的是賣家在歐盟境外的情況下,在歐盟境內(nèi)銷售帶有CE標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人,代表賣家履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該賣家所要求的特定的職責(zé)。英代指的是制造商在英國境外的情況下,在英國境內(nèi)銷售帶有CE(2022月1月1日前可以使用)/UKCA標(biāo)志的商品的負(fù)責(zé)人??梢苑Q為EAR,EC代表,EU代表,授
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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