詞條
詞條說明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**)制定的所有**標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中較**、較普遍的產(chǎn)品,ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒
歐盟CE認(rèn)證簡介CE認(rèn)證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國內(nèi)自由流通,所進(jìn)行的統(tǒng)一法規(guī)整合。CE是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,意思為歐洲共同體,后來歐洲共同體發(fā)展成了歐盟。凡是在歐盟境內(nèi)使用的產(chǎn)品,不論是歐洲各國還是國外制造而銷往歐洲的產(chǎn)品必須加貼CE標(biāo)志,以表示產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī),可以在歐盟境內(nèi)銷售使用。CE認(rèn)證同時也是**廣泛認(rèn)
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會)制定的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
手 機(jī): 15818718994
電 話:
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com