ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品

時間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：405

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• 詞條

  詞條說明

• PSE標(biāo)準(zhǔn)

  PSE 認(rèn)證是日本強制性安全認(rèn)證，用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規(guī)定，498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中，165種A類產(chǎn)品應(yīng)取得菱形的PSE標(biāo)志，333種B類產(chǎn)品應(yīng)取得圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品，進入日本市場，須經(jīng)過自我測試和自我聲明的方式，

• 歐代信息

  什么是歐代？歐代即歐盟授權(quán)代表，也可以叫歐洲代表。歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用1、按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟**有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，

• 深圳iso體系認(rèn)證機構(gòu)

  ISO9001對于企業(yè)有兩層好處**，名氣效應(yīng)，通過認(rèn)證的公司會給客戶質(zhì)量可靠的印象，但是這一點隨著近年來認(rèn)證市場的泛濫及咨詢公司良莠不齊，以及實行質(zhì)量管理體系的公司本身力度和重視不夠，許多通過認(rèn)證的公司生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量也并不可靠，所以ISO9001的名氣作用已經(jīng)沒有多年前剛流行時強了。*二，切實提高實行管理體系的公司自身的質(zhì)量管理水平，ISO9001是對世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理**的質(zhì)量理論的一個總

• SRRC認(rèn)證是一定要做的嗎

  什么是SRRC認(rèn)證？1、國家無線電管理**，簡稱SRRC;2、凡向我國出口或國內(nèi)生產(chǎn)的無線電發(fā)射設(shè)備，都須進行SRRC認(rèn)證，標(biāo)明無線發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)代碼；3、每一個無線電發(fā)射設(shè)備型號核發(fā)一的“無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)證”和核準(zhǔn)代碼。若產(chǎn)品有性能或主要技術(shù)參數(shù)的改變，則須重新進行SRRC認(rèn)證。? ? ?? 2019年1月1日《電商法》的實施，對于各大電商平臺