ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品

時間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：401

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001

  ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中較**、較普遍的產(chǎn)品，ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒

• 化學(xué)品MSDS在哪

  MSDS(Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說明書，是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值，閃點，易燃度，反應(yīng)活性等)以及對使用者的健康(如致癌，致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。?什么情況下要做MSDS?對于特定貨物出口訂艙時，承運人（船公司）會要求提供MSDS，清關(guān)時可能也需要提供，國外客戶可能也會要求提供。其實，所有接觸到或可能

• iso9001體系認(rèn)證

  ISO9000和IATF/TS16949都是屬于質(zhì)量體系。ISO9000是通過過程的管理。從原材料的采購，檢驗，到生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá)，每一道工序，到最后成品的檢驗，包裝，物流，含過程進(jìn)行管控，是產(chǎn)品質(zhì)檢持續(xù)穩(wěn)定。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是一個**性的非**組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。許多人會注意到，“ISO”與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織全稱（International Organization for St

• 歐代doc什么意思，怎么申請

  歐代即歐盟境內(nèi)授權(quán)代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規(guī)定歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表，這個代表將會對CE認(rèn)證后的各項產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。早在2020年，亞馬遜就已下發(fā)了郵件通知，歐代信息跟CE認(rèn)證一樣重要，亞馬遜歐洲站