ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：399

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• 詞條

  詞條說明

• 歐代ce認(rèn)證 是怎么辦理的

  什么是歐代？歐代全稱：歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)

• iso認(rèn)證體系都包括哪些呢

  ISO認(rèn)證體系是一個(gè)**級大家族，不敢說應(yīng)有盡有，但是基本上也做到了包羅萬象了。iso認(rèn)證涉及到方方面面，無論是各種類型的企業(yè)，都可以從中選擇一兩種甚至是多種iso認(rèn)證體系，有些大型企業(yè)如果有需要甚至需要導(dǎo)入多種iso認(rèn)證文件。那么iso認(rèn)證體系包括哪些呢？? ? 1·質(zhì)量管理體系（iso9000系列）iso9001? ? ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一

• 圓形PSE認(rèn)證

  PSE認(rèn)證簡介PSE認(rèn)證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)，是日本**針對電子電氣產(chǎn)品實(shí)行的市場準(zhǔn)入制度，是日本《電氣產(chǎn)品安全法》(簡稱“電安法”DENAN)的重要內(nèi)容。2001 年4 月1 日，日本修訂了電安法，由METI (日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省) 管理，METI不直接頒發(fā)證書，而是授權(quán)協(xié)力廠商認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的符合性評估測

• 歐代協(xié)議是什么怎么辦理

  什么是符合性聲明DoC？根據(jù)歐盟規(guī)定DoC是一個(gè)強(qiáng)制性的文件。作為一個(gè)制造商或授權(quán)代表，需簽署聲明：您的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過簽署DoC文件，表明您的產(chǎn)品符合歐盟法律，并負(fù)有全部責(zé)任。歐盟符合性聲明是作為“負(fù)責(zé)任的制造商”或者他的授權(quán)人（地址需在歐盟境內(nèi)），對其進(jìn)口產(chǎn)品的安全性必須符合歐盟相關(guān)法律要求，聲明承擔(dān)全部法律責(zé)任。歐盟符合性聲明是認(rèn)證CE標(biāo)識和產(chǎn)品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制先決條件。亞馬遜充電器CE