詞條
詞條說(shuō)明
ISO9000和IATF/TS16949都是屬于質(zhì)量體系。ISO9000是通過(guò)過(guò)程的管理。從原材料的采購(gòu),檢驗(yàn),到生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá),每一道工序,到最后成品的檢驗(yàn),包裝,物流,含過(guò)程進(jìn)行管控,是產(chǎn)品質(zhì)檢持續(xù)穩(wěn)定。**標(biāo)準(zhǔn)化組織是一個(gè)**性的非**組織,是**標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。許多人會(huì)注意到,“ISO”與**標(biāo)準(zhǔn)化組織全稱(chēng)(International Organization for St
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國(guó)、加拿大和
iso9001認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為*應(yīng)該通曉,作為企業(yè)
ISO認(rèn)證體系是一個(gè)**級(jí)大家族,不敢說(shuō)應(yīng)有盡有,但是基本上也做到了包羅萬(wàn)象了。iso認(rèn)證涉及到方方面面,無(wú)論是各種類(lèi)型的企業(yè),都可以從中選擇一兩種甚至是多種iso認(rèn)證體系,有些大型企業(yè)如果有需要甚至需要導(dǎo)入多種iso認(rèn)證文件。那么iso認(rèn)證體系包括哪些呢?? ? 1·質(zhì)量管理體系(iso9000系列)iso9001? ? ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一
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