詞條
詞條說明
REACH認證是歐盟關(guān)于化學品安全的法規(guī),作為一項歐盟指令,REACH認證適用于所有歐盟國家。1907/2006/EC指令規(guī)定若有任何**過0.1%以上的高關(guān)注物質(zhì)且該物質(zhì)的年進口量**過1噸者,則歐盟制造商或進口商必須通知歐洲化學品管理署(ECHA)。如何申請REACH認證?1、評估REACH認證價格和時間CCC,CE,RoHS,FCC,CB,UL,質(zhì)檢,軟硬件功能性能測試,ISO9001/14
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務情況進行認證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標準是應用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準,該標準**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
歐盟CE認證介紹:? ? ? ?歐盟CE認證標志是一種歐盟安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE認證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE?EUROPEENNE)。凡是貼有“CE認證”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。?? ? &nb
ISO9000和IATF/TS16949都是屬于質(zhì)量體系。ISO9000是通過過程的管理。從原材料的采購,檢驗,到生產(chǎn)任務的下達,每一道工序,到最后成品的檢驗,包裝,物流,含過程進行管控,是產(chǎn)品質(zhì)檢持續(xù)穩(wěn)定。國際標準化組織是一個**性的非**組織,是國際標準化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。許多人會注意到,“ISO”與國際標準化組織全稱(International Organization for St
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