詞條
詞條說明
ISO9001質(zhì)量管理體系是被**認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001是**標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)較新的理念精華,推出的較新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),較加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。ISO的體系標(biāo)準(zhǔn)為何沒有
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國、加拿大和
MSDS 是Material Safety Data Sheet的字母縮寫,即化學(xué)品安全說明書,亦可譯為化學(xué)品安全技術(shù)說明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說明書,是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)以及對使用者的健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。在歐洲國家,MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書 SDS(Safety Data sheet)。 然而美國
?CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品表明符合有關(guān)歐盟新方法指令規(guī)定的基本要求 (Essential Requirements),并通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟 市場奠定了條件。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷 售;已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回;持續(xù)違反指
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