詞條
詞條說明
電源適配器在日本進(jìn)行PSE副本登錄需要日本的采購商在購進(jìn)電源適配器后一個月內(nèi),拿PSE副本到日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省METI注冊申報,進(jìn)行PSE登錄.并在產(chǎn)品的銘牌上的PSE標(biāo)志下印上日本進(jìn)口商的公司名.同一規(guī)格的產(chǎn)品至需要日本進(jìn)口商登錄一次即可,時效等同于正本,一般正本PSE證書有效期為7年,電源適配器屬于DENAN控制下的A類產(chǎn)品. 電源適配器屬于A類產(chǎn)品,A類產(chǎn)品也就是特定電氣產(chǎn)品(specified
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測試互認(rèn)的**個真正的**體系。各個國家的國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借一個NCB頒發(fā)的CB測試證書獲得CB體系的其他成員國的國家認(rèn)證。CB體系基于**IEC標(biāo)準(zhǔn)。如果一些成員國的國家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC標(biāo)準(zhǔn)一致,也允許國家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布。CB體系利用CB測試證書來證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y試,并符合相關(guān)的I
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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