詞條
詞條說明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少**,而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。一般來說,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號入座的感覺。銷售公司可以分為兩種,純銷售和
一、認(rèn)證介紹韓國知識經(jīng)濟(jì)部(MKE)2008年8月25日宣布,韓國國家標(biāo)準(zhǔn)**將從2009年7月到2010年12月實(shí)行新的國家統(tǒng)一標(biāo)識,即“KC標(biāo)識”,意思就是“韓國認(rèn)證(Korea Certification)”。KC認(rèn)證是韓國電子電氣用品安全認(rèn)證制度,是韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)院(KATS)依據(jù)《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于200
reach認(rèn)證機(jī)構(gòu) 由誰授權(quán)
REACH認(rèn)證“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),于2007年6月1日正式實(shí)施。歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))已于2007年6月1日開始全面實(shí)施。 REACH是一套統(tǒng)一的化學(xué)品管
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