詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿(mǎn)足顧客要求和法規(guī)要求。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱(chēng),是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。 這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全,保持
ISO9001對(duì)于企業(yè)有兩層好處**,名氣效應(yīng),通過(guò)認(rèn)證的公司會(huì)給客戶(hù)質(zhì)量可靠的印象,但是這一點(diǎn)隨著近年來(lái)認(rèn)證市場(chǎng)的泛濫及咨詢(xún)公司良莠不齊,以及實(shí)行質(zhì)量管理體系的公司本身力度和重視不夠,許多通過(guò)認(rèn)證的公司生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量也并不可靠,所以ISO9001的名氣作用已經(jīng)沒(méi)有多年前剛流行時(shí)強(qiáng)了。*二,切實(shí)提高實(shí)行管理體系的公司自身的質(zhì)量管理水平,ISO9001是對(duì)世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理**的質(zhì)量理論的一個(gè)總
安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)的定義化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)**上稱(chēng)作化學(xué)品安全信息卡,簡(jiǎn)稱(chēng)MSDS或SDS。MSDS是一份關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品燃爆、毒性和環(huán)境危害以及安全使用、泄露應(yīng)急處置、主要理化參數(shù)、法律法規(guī)等方面信息的綜合性文件;安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容說(shuō)明書(shū)MSDS安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)是根據(jù)GB16483-2008《化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和項(xiàng)目順序》的要求由化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)編寫(xiě),共16個(gè)部分;為方便查閱,可以將其劃分為
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