ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：443

權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司專(zhuān)注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng),深圳CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳辦理等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 歐盟ce認(rèn)證

  CE認(rèn)證是什么 CE認(rèn)證在歐盟市場(chǎng)(歐盟成員國(guó)/土耳其)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè) 是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新 要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。?注：CE只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求。 歐盟27個(gè)成

• 什么是歐洲授權(quán)代表

  新歐盟商品安全法規(guī)（稱(chēng)為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》）將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（下稱(chēng)“負(fù)責(zé)人”）。如果銷(xiāo)售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的，那么需要在2021年7月16日之前確保此類(lèi)商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后，在歐盟銷(xiāo)售帶有CE標(biāo)志的商品但沒(méi)有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法

• 日本特定電氣PSE認(rèn)證

  PSE認(rèn)證是日本針對(duì)電氣用品的一個(gè)強(qiáng)制性安全認(rèn)證，是日本電氣用品的強(qiáng)制性市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。根據(jù)產(chǎn)品不同，PSE認(rèn)證又分為“特定電氣用品”和“非特定電氣用品”，前者銘牌貼菱形PSE標(biāo)志，后者銘牌貼圓形PSE標(biāo)志，不同類(lèi)別產(chǎn)品PSE認(rèn)證費(fèi)用不同。?菱形PSE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，即屬于“特定電氣用品”目錄內(nèi)的，進(jìn)入日本市場(chǎng)，必須通過(guò)日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，**PSE證書(shū)，并在銘牌上加

• rohs認(rèn)證

  rohs認(rèn)證RoHS認(rèn)證指令和照明設(shè)備：RoHS認(rèn)證指令包含的豁免條款允許汞和某些鉛在照明中的應(yīng)用。所有其他有害物質(zhì)的含量均不得**過(guò)均質(zhì)材料中MCV的百分比。RoHS認(rèn)證指令包含許多可能適用于照明設(shè)備的豁免，概述如下：1、每個(gè)緊湊型熒光燈（CFL）中的汞含量不得**過(guò)5 mg。2、用于一般用途的直管熒光燈中的汞不得**過(guò)：鹵磷酸鹽燈中10毫克；在正常壽命的三磷酸鹽燈中為5 mg；使用壽命長(zhǎng)的三磷酸鹽燈