詞條
詞條說(shuō)明
? ?? 在許多方面,CE證書是任何醫(yī)療設(shè)備的歐洲市場(chǎng)護(hù)照。它提供了明確的證據(jù),證明制造商及其產(chǎn)品符合所有歐洲合規(guī)法規(guī),并且在生產(chǎn)過程的每個(gè)階段都滿足所有標(biāo)準(zhǔn)。證書本身確保只有較高質(zhì)量,較安全的產(chǎn)品才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。然而,它不僅是制造商和產(chǎn)品的榮譽(yù)徽章,也是歐洲內(nèi)部分銷和銷售的強(qiáng)制性要求。原始設(shè)備制造商(OEM)和原始品牌貼標(biāo)機(jī)(OBL)都是如此。ce認(rèn)證渠道有哪些?
CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標(biāo)志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn),以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地
GS認(rèn)證中多環(huán)芳香烴(PAHs)新標(biāo)準(zhǔn)于2020年7月1日正式生效
? ? 2019年5月,德國(guó)產(chǎn)品安全**(AfPS)對(duì)德國(guó)自愿性GS認(rèn)證中多環(huán)芳烴(PAH)的限制要求進(jìn)行修訂并制定了新的標(biāo)準(zhǔn)“AfPs GS 2019:01 PAK“(舊版標(biāo)準(zhǔn)為:AfPS GS 2014:01 PAK)。新標(biāo)準(zhǔn)由德國(guó)聯(lián)邦職業(yè)安全健康機(jī)構(gòu)(BAuA)在其官方網(wǎng)站正式發(fā)布,將于2020年7月1日正式生效,舊版標(biāo)準(zhǔn)將同時(shí)失效。主要修訂內(nèi)容為:1.刪除苊、二氫苊、
電池產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹
產(chǎn)品范圍: 一次電池普通干電池,堿性鋅錳電池、鋰錳電池……手機(jī)鋰電池鋰離子電池、鋰聚合物電池、…各種數(shù)碼二次電池筆記本電腦電池、數(shù)碼相機(jī)電池、攝像機(jī)電池、各種圓柱型電池、無(wú)線通訊電池、便攜式DVD電池、CD和MP3播放器電池,平板電腦電池等…鉛酸蓄電池汽車啟動(dòng)用鉛酸蓄電池、固定型鉛酸蓄電池、小型閥控密封鉛酸蓄電池…動(dòng)力二次電池動(dòng)力車用電池、電動(dòng)道路車車用電池、電動(dòng)工具用電池、混合動(dòng)力車用電池…測(cè)試
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