亞馬遜PSE

時間：2021-10-12作者：深圳市華商技術有限公司瀏覽：167

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  詞條說明

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  ISO 13485是國際公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系標準ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質量管理體系---用于法規(guī)的要求》，顧名思義，該標準是醫(yī)療器械行業(yè)**的一套質量管理體系，是**醫(yī)療器械質量管理的綱領性文件。ISO13485標準在編制過程中，其標準結構參照了ISO9001八個章節(jié)、四大過程的結構，但ISO13485側重的是醫(yī)療器械的法律法規(guī)要求，并淡化了“持續(xù)改進”及“顧客滿意”，因

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