獸藥生產(chǎn)許可非無(wú)菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求

時(shí)間：2022-04-15作者：石家莊指南針?lè)?wù)有限公司瀏覽：784

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 獸藥生產(chǎn)許可獸用消毒劑注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求

  申報(bào)資料項(xiàng)目（一）綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。5.獸藥說(shuō)明書樣稿、起草說(shuō)明及較新參考文獻(xiàn)。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。（二）藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料；輔料的來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。12.獸

• 消毒產(chǎn)品備案怎樣進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案

  適用范圍適用于利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案的申請(qǐng)和。 消毒產(chǎn)品按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類消毒產(chǎn)品是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類消毒產(chǎn)品是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需

• 為什么需要辦理涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件及辦理流程

  為什么需要涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件及流程為什么要涉水衛(wèi)生批件呢?對(duì)生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)，只有了涉水衛(wèi)生批件，才能進(jìn)行生產(chǎn)。涉水產(chǎn)品必須進(jìn)行衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)，現(xiàn)由下放的省衛(wèi)生部門頒發(fā)產(chǎn)品的“衛(wèi)生許可批件”，領(lǐng)到“批件”后才能制造、銷售和使用，而制造和銷售無(wú)證涉水產(chǎn)品屬非法并將被取締和處以罰款。這是確保涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全、產(chǎn)品質(zhì)量的必要措施，較是確保用戶飲水安全、身體健康的必要措施。對(duì)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)

• 消毒衛(wèi)生許可河北省石家莊消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些

  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行自檢，不同產(chǎn)品出廠項(xiàng)目應(yīng)符合下列要求：（一）消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行；無(wú)特定消毒作用因子強(qiáng)度方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)及方法，并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行。（二）化學(xué)（生物）指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)及方法，并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行。（三）消