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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是什么,為什么要申報ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
一、初次注冊篇(一)知己知彼認證人員涉及幾十個領(lǐng)域,究竟哪一個領(lǐng)域才是較適合您的呢,這時注冊準(zhǔn)則的作用就顯現(xiàn)出來了;只有通過閱讀各個注冊準(zhǔn)則,才能正確的選擇適合自身的注冊領(lǐng)域。秘籍1:準(zhǔn)則芳蹤何處覓,協(xié)會官網(wǎng)顯神奇。mrsdong(二)苦煉內(nèi)功全面了解了各個注冊領(lǐng)域,確定了適合自身的注冊領(lǐng)域,接下來就該是補充知識、勤煉內(nèi)功的階段了。mrsdong秘籍2:學(xué)海無涯苦做舟,找對教材倍輕松。秘籍3:書山
七、ISO22000食品安全管理體系 ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)*證書之一。 ISO22000體系適用于整個食品供應(yīng)鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。 同時也可以用于作為組織對其供應(yīng)商第二方審核的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),當(dāng)然也可用于第三方商業(yè)認證。 八、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點 HACCP體系是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進
iso認證的申報流程以及注意事項了解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。組織需要了解ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,確保對認證標(biāo)準(zhǔn)有足夠的了解。內(nèi)部準(zhǔn)備。組織內(nèi)部需要成立ISO 9001認證團隊,確定負責(zé)人和相關(guān)團隊成員,明確各自職責(zé)。文件準(zhǔn)備。準(zhǔn)備必要的文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)書等。文件需要符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。內(nèi)部審核。進行內(nèi)部審核,評估質(zhì)量管理體系的有效性和符合性,發(fā)現(xiàn)
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