ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時間：2022-10-28

作者：常州匯邦認證服務有限公司

詞條
詞條說明
質(zhì)量體系認證是什么為什么要質(zhì)量體系認證
質(zhì)量體系認證是什么為什么要質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系認證亦稱“質(zhì)量體系注冊”，它是指由公正的第三方體系認證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標準，對企業(yè)的質(zhì)量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標準的全部活動。那么質(zhì)量體系認證對企業(yè)而言有什么好處呢?1、質(zhì)量管理體系與**接軌，可**打開**市場的“金鑰匙” ：在國內(nèi)市場也可以有**顧客信任的“通行證” 。
新版汽車認證實施規(guī)則發(fā)布釋放五大改革紅利
新版汽車認證實施規(guī)則發(fā)布釋放五大改革紅利汽車工業(yè)是社會經(jīng)濟中較其重要的戰(zhàn)略和支柱產(chǎn)業(yè)。國家*認監(jiān)委)積極適應中國汽車制造業(yè)“減速調(diào)節(jié)，轉(zhuǎn)型發(fā)展”趨勢，重點關注強制性產(chǎn)品認證體系“保安全底線”本質(zhì)特征，堅持不懈“制度管理專業(yè)化，商業(yè)危害較小化，驗證實施方便，管理體系**化”2020年4月16日，改革標準發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》（CNCA-C11-01:2020，以下簡稱2020
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什么是IATF16949?
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利于汽車公司**采購戰(zhàn)略的實施,**汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證**及其分**的代表在以ISO9001:1994版質(zhì)量體系的基礎上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS16949技術規(guī)范，并于已于1999年1月1日頒布發(fā)行適用。作為汽車生產(chǎn)的兩大基