CE認(rèn)證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745

時(shí)間：2022-12-15作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：180

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 分選儀俄羅斯涉及的EAC認(rèn)證和PAC證書怎么辦理

  分選儀是一種廣泛應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)和食品加工等領(lǐng)域的精密儀器。如果想要在俄羅斯市場(chǎng)上銷售這種設(shè)備，就需要獲得俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可的EAC認(rèn)證和俄羅斯計(jì)量證書。EAC認(rèn)證是歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)認(rèn)可的俄羅斯市場(chǎng)準(zhǔn)入證書，也稱EAC證書。當(dāng)進(jìn)口設(shè)備與俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)有差異時(shí)，就需要進(jìn)行EAC認(rèn)證。該認(rèn)證涵蓋了多個(gè)方面，包括環(huán)境、安全、健康和技術(shù)要求等。俄羅斯計(jì)量證書是俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量監(jiān)督委員會(huì)頒發(fā)的計(jì)量準(zhǔn)確性確認(rèn)證書。根據(jù)俄

• CE認(rèn)證和3C認(rèn)證的區(qū)別是什么

  CE認(rèn)證和3C認(rèn)證的區(qū)別是什么？這是很多企業(yè)想要知道的問(wèn)題，下面榮儀達(dá)認(rèn)證帶大家了解一下ce認(rèn)證和3c認(rèn)證的區(qū)別。1.CE認(rèn)證是歐盟國(guó)家的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，而3C認(rèn)證是中國(guó)的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。出口歐洲要做CE認(rèn)證，在國(guó)內(nèi)銷售要做3C認(rèn)證，兩個(gè)認(rèn)證并不互相認(rèn)可。打個(gè)類似的比方，這就像駕照一樣，在歐洲開(kāi)車人家只認(rèn)歐洲國(guó)家的駕照，不認(rèn)中國(guó)的駕照。在中國(guó)開(kāi)車，我們只認(rèn)中國(guó)交通部門發(fā)的駕照，不認(rèn)國(guó)外的駕照。

• 低壓設(shè)備出口烏茲別克斯坦認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系榮儀達(dá)認(rèn)證！

  在全球化的背景下，企業(yè)需要在國(guó)際市場(chǎng)上更好地發(fā)展自己的業(yè)務(wù)。然而，在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)之前，企業(yè)必須滿足不同國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證要求。本文將介紹低壓設(shè)備在烏茲別克斯坦市場(chǎng)上的GOST-UZ認(rèn)證申請(qǐng)步驟。1，申請(qǐng)人必須向?yàn)跗潉e克斯坦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)。申請(qǐng)人需要提供相關(guān)的文件，例如產(chǎn)品說(shuō)明書、測(cè)試報(bào)告、生產(chǎn)許可證等。如果申請(qǐng)人的文件不齊全或不符合要求，申請(qǐng)將被拒絕。2，申請(qǐng)人需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)地測(cè)

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  須強(qiáng)制性俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品類型醫(yī)療器械：美容和手術(shù)器械；診斷設(shè)備（X光設(shè)備、超聲波機(jī)、密度計(jì)、麻醉系統(tǒng)等）；分析儀和其他實(shí)驗(yàn)室設(shè)備；體外診斷產(chǎn)品；技術(shù)復(fù)雜的康復(fù)設(shè)備（電動(dòng)輪椅、機(jī)器人假肢等）；生命支持設(shè)備（呼吸機(jī)、透析器等）；治療設(shè)備（超聲波、射頻治療等）；牙科設(shè)備；植入產(chǎn)品；輔助和普通醫(yī)院設(shè)備；其他醫(yī)療設(shè)備。小型醫(yī)療設(shè)備（imn）：服裝、鞋套和其他普通醫(yī)院醫(yī)療產(chǎn)品；耗材（試劑及其試劑盒、營(yíng)養(yǎng)