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詞條說明
俄羅斯符合技術(shù)法規(guī)聲明(EAC認(rèn)證)
為了評估進(jìn)入俄羅斯國內(nèi)貿(mào)易額的產(chǎn)品或貨物的符合性,該國政府制定并實(shí)施特殊的監(jiān)管和技術(shù)法案,稱為技術(shù)法規(guī),確定了銷售和銷售的最低要求水平。生產(chǎn)某些產(chǎn)品類別。在此類技術(shù)法規(guī)的框架內(nèi),除了證書之外,確認(rèn)產(chǎn)品已通過必要評估的文件也是符合技術(shù)法規(guī)的聲明。根據(jù)俄羅斯立法,符合性聲明是所有列入安全和質(zhì)量指標(biāo)強(qiáng)制確認(rèn)清單的產(chǎn)品的強(qiáng)制性程序。同時,申報產(chǎn)品清單由俄羅斯聯(lián)邦政府相關(guān)決議批準(zhǔn)。申報程序本身包括相當(dāng)多影響
俄羅斯RZN認(rèn)證指的是俄羅斯聯(lián)邦國家衛(wèi)生和疫苗監(jiān)督局(RZN)對醫(yī)療設(shè)備、藥品和其他與公共衛(wèi)生相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行審批和認(rèn)證的過程。RZN是俄羅斯負(fù)責(zé)監(jiān)管衛(wèi)生和醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的主要衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)。對于心臟支架或其他醫(yī)療設(shè)備,獲得RZN認(rèn)證意味著該產(chǎn)品符合俄羅斯的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可以在俄羅斯市場上合法銷售和使用。RZN認(rèn)證確保了產(chǎn)品的安全性、有效性,以及符合衛(wèi)生和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。RZN認(rèn)證的具體流程涉及提交詳盡
醫(yī)用手套被列入生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械清單中,必須從Roszdravnadzor獲得醫(yī)療器械注冊證書(RCD)。在Covid-19大流行的情況下,過去需要長達(dá)10個月的時間來獲得醫(yī)療器械注冊證書,但現(xiàn)在,由于大流行,需要2-3個星期獲得快速注冊。2020年3月18日第299號俄羅斯政府法令規(guī)定,36種不同的醫(yī)療設(shè)備可以根據(jù)簡化計劃獲得醫(yī)療器械注冊證書。其中有13種非無菌的檢查/手術(shù)手套。手套產(chǎn)品領(lǐng)域適
發(fā)泡設(shè)備俄羅斯CUTR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程
隨著中俄貿(mào)易的不斷加強(qiáng),俄羅斯市場對于中國制造商品的需求量也越來越大。然而,俄羅斯作為一個重視質(zhì)量安全的市場,要求進(jìn)入俄羅斯的商品都必須符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求。本文將從材料、流程、標(biāo)準(zhǔn)三個方面介紹發(fā)泡設(shè)備俄羅斯清關(guān)EAC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容,幫助企業(yè)更好地了解和適應(yīng)市場需求。一、認(rèn)證材料1.公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證;2.生產(chǎn)或供應(yīng)商的ISO9001認(rèn)證證書,以及質(zhì)量保證手冊;3.零
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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