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AIC心肺循環(huán)系統(tǒng)俄羅斯醫(yī)療器械注冊申請步驟
在冠狀病毒流行的情況下,人工循環(huán)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊證書可以在短短一周內(nèi)頒發(fā)。俄羅斯簡易認證規(guī)則已經(jīng)被引入到一些醫(yī)療設備中,該類別包括36個項目(包括人工循環(huán)IR)。心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設備,并在進行心臟手術(shù)的時間內(nèi)使用特殊設備進行泵操作。自大流行病宣布以來,俄羅斯醫(yī)院的重癥監(jiān)護室對該系統(tǒng)的需求量很大。由于該設備供不應求,因此為供應商制定了一個快速通道注冊程序。俄羅斯注冊證書程序的具
隨著全球貿(mào)易的日益增長,越來越多的公司需要將其產(chǎn)品銷往世界各地。然而,對于那些將產(chǎn)品銷往歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)成員國的公司來說,他們需要通過EAC認證才能保證其產(chǎn)品符合當?shù)氐陌踩珮藴屎唾|(zhì)量要求。近年來,亞美尼亞作為EAEU成員國之一,對于那些希望將產(chǎn)品銷往該國的公司來說,EAC認證已經(jīng)成為了一個關(guān)鍵的問題。其中,掃碼槍作為一種廣泛應用于各種行業(yè)中的設備,其EAC認證的重要性日益凸顯。那么,什么是
閥門止回閥是指用于引導工作介質(zhì)流動的管道配件。閥門允許向一個方向流動,禁止向另一個方向流動。此類閥門的主要目的是調(diào)節(jié)和控制工作介質(zhì)的流動,如蒸汽、水、空氣、化學品或氣體。它們必須經(jīng)過EAC認證才能在市場上銷售或供應給海關(guān)聯(lián)盟國家。閥門可分為以下類型工作原理:止回閥/閥門;功能、任務:止回閥、控制閥、截止閥和拉釘閥;流動部分:角閥,帶有偏移的拉釘,沒有安裝阻尼器;是否有額外的阻尼器:有一個或多個阻尼
歐盟CE認證底下有針專門對于壓力設備的指令要求,叫PED指令。國內(nèi)壓力設備生產(chǎn)廠商在被要求做PED認證時,其實就是要做壓力設備CE認證。PED認證里面針對于各種不同的產(chǎn)品有這不同的模式要求,其中有一個G模式可能會產(chǎn)生很多的異議。PED的G模式是針對于單臺產(chǎn)品而做的認證模式,G模式的產(chǎn)品主要是鍋爐類的產(chǎn)品,一般以4類風險等級為主,但是往往有一些特殊的情況,會讓G模式的使用范圍產(chǎn)生誤解。如果是有兩臺或
公司名: 浙江榮儀達信息技術(shù)服務有限公司
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