詞條
詞條說(shuō)明
GLP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括以下三點(diǎn)
3.2 質(zhì)量保證計(jì)劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個(gè)書(shū)面的質(zhì)量保證計(jì)劃,以確保實(shí)施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質(zhì)量保證計(jì)劃應(yīng)由管理者*的并直接向管理者負(fù)責(zé)的一個(gè)或幾個(gè)熟悉試驗(yàn)程序的人執(zhí)行。3.2.1.3 質(zhì)量保證人員不能參與其負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的研究的執(zhí)行。3.2.2? 質(zhì)量保證人員的責(zé)任質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括,但不**于下列責(zé)任。他們應(yīng):a)持有試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的所
USDA美國(guó)有機(jī)認(rèn)證咨詢(xún)|按期進(jìn)行有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施檢驗(yàn)及生產(chǎn)銷(xiāo)售記錄檢查
USDA Organic (美國(guó)農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證)是美國(guó)較*的**認(rèn)證。在美國(guó),產(chǎn)品之**成分凡**過(guò)70%才能得到USDA認(rèn)證,95%以上則可在包裝上標(biāo)有USDA ORGANIC字樣之**認(rèn)證標(biāo)章。USDA的標(biāo)準(zhǔn)較為苛刻,具體如下:使用成份不含任何化學(xué)合成物質(zhì),如化肥,殺蟲(chóng)劑,抗生素,食品添加劑以及轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物。使用成份所生長(zhǎng)的土壤,至少三年以上沒(méi)有使用過(guò)化學(xué)合成物質(zhì)。定期檢查生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄保持有
MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個(gè)國(guó)際地點(diǎn)的全球法規(guī)評(píng)估流程
在**醫(yī)療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識(shí)到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會(huì)上,IMDRF確定了一個(gè)工作組,以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃(MDSAP)?!夺t(yī)療器械單一審核計(jì)劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對(duì)滿(mǎn)足該計(jì)劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析
案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱(chēng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒(méi)有溫濕度控制手段。 審核員問(wèn):“溫濕度如何控制?” 檢驗(yàn)員說(shuō):“上次審核時(shí)已給我們開(kāi)出了不合格項(xiàng),由于考慮到資金緊張,而且**業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照?qǐng)?zhí)行,進(jìn)行一些改動(dòng),因此決定將該條件刪除?!睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定,
公司名: 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢(xún)營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢(xún)輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢(xún)不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢(xún)采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過(guò)審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問(wèn)題整改時(shí)間限定
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