WRAP認(rèn)證輔導(dǎo)|企業(yè)填寫申請表并付費(fèi)后對十二項(xiàng)原則進(jìn)行自我評(píng)估

時(shí)間：2023-03-30作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：123

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  詞條說明

• GB/T50430認(rèn)證輔導(dǎo)|通過推動(dòng)與全面實(shí)施強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任與自律

  GB/T 50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制施工相關(guān)作業(yè)書、人機(jī)料進(jìn)場、施工過程管理及施工過程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)。其目的就是通過推動(dòng)施工企業(yè)全面實(shí)施GB/T 50430，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)質(zhì)責(zé)任,提高企業(yè)自

• PMDA認(rèn)證咨詢|對工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評(píng)估

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動(dòng)脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)

• MDFS認(rèn)證注冊|II類以上器械制造商需進(jìn)行KGMP審核并獲證

  產(chǎn)品測試與臨床試驗(yàn)需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實(shí)驗(yàn)室測試，或在具有韓國相應(yīng)資質(zhì)的國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實(shí)驗(yàn)室，5家生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室以及166家臨床試驗(yàn)的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給

• ICS認(rèn)證咨詢|驗(yàn)廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式

  ? ICS審核類型? ?01、初次審計(jì)? ?指在某工廠**開展的審計(jì)或與**次相距兩年以上的審計(jì)。初次審計(jì)的持續(xù)時(shí)長取決于工廠的規(guī)模。? ?02、后續(xù)審計(jì)? ?指為了監(jiān)控是否有效解決之前評(píng)估（初次審計(jì)、后續(xù)審計(jì)或再次審計(jì)）所發(fā)現(xiàn)不合規(guī)問題而開展的審計(jì)。后續(xù)審計(jì)應(yīng)在之前的 ICS 初次審計(jì)或再次審計(jì)完成后 12