ICS驗廠輔導|兩年有效期的B級結(jié)果需做好以下五點

時間：2023-04-21作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：194

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  詞條說明

• 巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請INMETRO認證

  一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續(xù)簽一次（經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品，其有效期限為2年）；3.根據(jù)法律，注冊程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產(chǎn)品證書及其他必須文件，申請

• PSCI認證咨詢|指導原則強化資源效率與可持續(xù)采購條款

  PSCI原則現(xiàn)已提供9種語言的版本我們很高興地宣布，除了中文（簡體），日文和德文之外，PSCI原則現(xiàn)在還提供法文，西班牙文，葡萄牙文（巴西），意大利文，印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會上批PSCI原則（PSCI原則v2.0）的2019年修訂版，并于2020年1月1日生效。PSCI負責任的供應(yīng)鏈管理原則為，道德，勞工，健康與安全，環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)

• PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度

  關(guān)健要素講解供應(yīng)商應(yīng)提供安全和健康的工作環(huán)境，其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統(tǒng)這一途徑推動為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環(huán)境。下面論述的制度內(nèi)容只是健康與安全管理的一部分：1.? 員工保護供應(yīng)商應(yīng)避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質(zhì)性危險和從事高強度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關(guān)信息，了解相關(guān)法律、規(guī)章和慣例，以及行業(yè)規(guī)范和做法

• ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設(shè)計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預用途

  7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 總則組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。適當時，隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，應(yīng)保持和較新設(shè)計和開發(fā)計劃文件。設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織應(yīng)對以下形成文件:a)設(shè)計和開發(fā)階段;b)每個設(shè)計和開發(fā)階段所需要的評審;c)適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的驗、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;d)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限;e)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出到設(shè)