詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯兩種準(zhǔn)入路徑
目前醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯有兩種準(zhǔn)入路徑:俄羅斯RZN國(guó)家注冊(cè)與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU注冊(cè)。1、俄羅斯RZN國(guó)家注冊(cè):簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家注冊(cè)、RZN注冊(cè),或舊法規(guī)注冊(cè)RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫(xiě)。在國(guó)家注冊(cè)路徑中,無(wú)論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊(cè)申請(qǐng),RZN審核通過(guò)后,頒發(fā)注冊(cè)證書(shū),然后產(chǎn)品才能合法上市銷(xiāo)售。2、歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAE
壓縮機(jī)哈薩克斯坦EAC認(rèn)證申請(qǐng)流程
壓縮機(jī)在哈薩克斯坦進(jìn)行EAC認(rèn)證(歐亞經(jīng)濟(jì)認(rèn)證)時(shí),需符合以下關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)和流程:1.適用法規(guī)技術(shù)法規(guī)(TR CU):TR CU 010/2011:機(jī)械設(shè)備安全(涵蓋壓縮機(jī)通用安全要求)。TR CU 020/2011:電磁兼容性(EMC)。TR CU 004/2011:低電壓設(shè)備安全(適用于電動(dòng)壓縮機(jī))。TR CU 032/2013:承壓設(shè)備安全(若壓縮機(jī)涉及高壓系統(tǒng))。2.主要測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)GOST/IE
煉膠機(jī)出口歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)方式
煉膠機(jī)是工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的設(shè)備之一,其主要作用是將各種橡膠原料加熱、攪拌、混合,制成各種類(lèi)型的橡膠制品。然而,由于煉膠機(jī)操作涉及高溫、高壓等危險(xiǎn)因素,為確保其安全性能,歐盟對(duì)煉膠機(jī)設(shè)備進(jìn)行了CE認(rèn)證。CE認(rèn)證是歐盟對(duì)于進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行的強(qiáng)制性認(rèn)證,其目的是保證產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的安全、健康和環(huán)保要求。煉膠機(jī)歐盟CE認(rèn)證是指該設(shè)備通過(guò)了歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè),并具有符合歐盟要求的安全性能,可以在歐
車(chē)載逆變器歐盟E-mark認(rèn)證ECE證書(shū)如何申請(qǐng)
根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,車(chē)載逆變器出口至歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)成員國(guó),需通過(guò)E-mark認(rèn)證,并在產(chǎn)品上印刻相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志。歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)(Economic Commission of Europe,簡(jiǎn)稱(chēng)ECE)是一個(gè)國(guó)際化的經(jīng)濟(jì)組織,其制定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為E-mark認(rèn)證。目前約有60個(gè)成員國(guó)認(rèn)可E-mark認(rèn)證,也就是說(shuō)逆變器產(chǎn)品通過(guò)了E-mark認(rèn)證,就可以進(jìn)入這些國(guó)家或地區(qū)銷(xiāo)售。車(chē)載逆變器E-
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