詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
空氣設(shè)備俄羅斯CUTR認(rèn)證技術(shù)規(guī)范申請(qǐng)流程
空氣設(shè)備俄羅斯CUTR認(rèn)證是指在俄羅斯境內(nèi)銷售和使用的空氣設(shè)備產(chǎn)品需要通過(guò)的認(rèn)證程序。CUTR是"Союзное техническое регулирование"的縮寫(xiě),意為"海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)規(guī)范"。CUTR認(rèn)證是俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)對(duì)空氣設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行的認(rèn)證,旨在確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。具體的CUTR認(rèn)證流程如下:1、確定產(chǎn)
口罩等36種醫(yī)療物資出口俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證新規(guī)
根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦政府2020年3月18日公布的第299號(hào)文件,現(xiàn)有36種醫(yī)療物資進(jìn)入俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證的程序大大簡(jiǎn)化。原本需要5-8個(gè)月認(rèn)證周期的醫(yī)療產(chǎn)品,根據(jù)該項(xiàng)法規(guī)只要2-3周的時(shí)間即可出證。包括醫(yī)用口罩,醫(yī)用手套,隔離服,手術(shù)服,鞋套,呼吸器等36種醫(yī)療物資。榮儀達(dá)認(rèn)證總部位于俄羅斯的莫斯科,擁有自己的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。我司可以辦理GOST認(rèn)證、EAC認(rèn)證、海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證,對(duì)于其他國(guó)家的證書(shū)亦可辦理
上海俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
近年來(lái),隨著中國(guó)與俄羅斯的經(jīng)濟(jì)合作不斷加強(qiáng),越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始在兩國(guó)間進(jìn)行貿(mào)易。然而,由于兩國(guó)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系不同,對(duì)于想要進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),需要進(jìn)行俄羅斯EAC認(rèn)證。榮儀達(dá)認(rèn)證可以為企業(yè)提供辦理俄羅斯EAC認(rèn)證的服務(wù)呢?榮儀達(dá)認(rèn)證是一家專業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),其擁有豐富的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)和完善的認(rèn)證體系。該機(jī)構(gòu)可以為企業(yè)提供俄羅斯EAC認(rèn)證的申請(qǐng)、評(píng)估、審核、頒證等服務(wù),并且可以根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
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地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
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