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CE認證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745
醫(yī)療器械CE認證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745即將在2021年5月強制實施,并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時間已非常緊迫,對于醫(yī)療器械CE認證企業(yè)來說,有必要盡早了解新法規(guī)。醫(yī)療器械CE認證(MDR)常見問題:一、什么是醫(yī)療器械CE認證新法規(guī)(MDR)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR)將取代歐盟現(xiàn)行的《醫(yī)療器械指令》(9
測控裝置計量設(shè)備出口俄羅斯需要什么認證?為何出口到俄羅斯的計量類測控裝置在EAC認證的基礎(chǔ)上還需要進行辦理計量認證證書呢?這個是什么意思呢?下面就跟榮儀達認證一起了解。測控計量類出口到俄羅斯需要辦理俄羅斯計量署所需要的計量認證,一般稱之為PAC認證及校準PVC證明其計量測控類設(shè)備符合俄羅斯的計量標準,而這個跟EAC有什么關(guān)系呢?答案就是PAC認證標準一般都是在EAC認證基礎(chǔ)上申請,否則無法申請。假
紙尿褲出口俄羅斯需要辦理EAC認證,貨物才能成功進入俄羅斯市場銷售。紙尿褲符合本技術(shù)法規(guī)的要求由TR CU 007/2011的EAC合格認證控制。根據(jù)技術(shù)法規(guī)CU 007/2011,所有計劃生產(chǎn)、供應或銷售包含強制性EAC認證的商品清單中管制的產(chǎn)品的都獲得EAC證書。本法規(guī)提供了此類強制性管制產(chǎn)品的清單,但應記住,本法規(guī)并未涵蓋兒童產(chǎn)品的全部范圍。如果兒童用品沒有獲得TR CU 007/2011
量具一般是指用專用儀器再現(xiàn)物品測量值的一種量具,如鋼板尺、量塊、游標卡尺、砝碼、標準電池、木直尺、米尺等。該類計量產(chǎn)品出口俄羅斯需要辦理PAC計量證書。這是俄羅斯本土的計量產(chǎn)品強制性清關(guān)認證,不適用于其他國家。俄羅斯計量儀器的批準證書稱為:PAC認證,俄羅斯計量認證,計量儀器認證,該證書是一個由俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計量聯(lián)邦機構(gòu)所頒發(fā)的證明文件,證明測量設(shè)備符合俄羅斯適用法律和規(guī)定的要求。擁有計量證
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