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詞條說明
獲取肯尼亞CoC認證的方式1.方式:產(chǎn)品測試及檢驗每批次出口貨物須在裝運前進行產(chǎn)品抽樣測試或提供認可的實驗室測試報告或證書等,并進行裝船前檢驗。2.監(jiān)裝:自2016年9月1號開始,所有進入肯尼亞貨物KEBS要求實施監(jiān)裝封柜出具的PVOC證書方可正常清關(guān),收費標(biāo)準(zhǔn)為每個柜子不得超過500元人民幣。PVOC認證收費標(biāo)準(zhǔn)1.檢驗/驗貨費出運貨物FOB價值的0.5%,費用:USD250—USD237.5/
俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負責(zé)。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。俄羅斯器械注冊周期俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)對于醫(yī)療器械認證注冊的時間沒有明確規(guī)定,審核周期的長短取決于各個審核機構(gòu)的工作效率和申請企業(yè)提交的文件的完整性和準(zhǔn)確性。通常情況下,醫(yī)療器械認證注冊的周期需要3-6個月不等,具體時間也可能因不同類型和復(fù)雜程度的醫(yī)療器械、俄
一、ТР ЕАЭС 037(俄羅斯ROHS)簡介ТР ЕАЭС 037是俄羅斯的ROHS法規(guī),2016年10月18日的決議,確定執(zhí)行《限制電氣產(chǎn)品和無線電電子產(chǎn)品中危險物質(zhì)的使用》TR EAEU 037/2016。本技術(shù)法規(guī)自2020年3月1日起正式生效,意味著本法規(guī)涉及的所有產(chǎn)品在進入歐亞經(jīng)濟共同體各成員國市場前必須取得EAC符合性認證證書,并正確粘貼EAC標(biāo)識。二、ТР ЕАЭС 037(俄羅
須強制性俄羅斯醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品類型醫(yī)療器械:美容和手術(shù)器械;診斷設(shè)備(X光設(shè)備、超聲波機、密度計、麻醉系統(tǒng)等);分析儀和其他實驗室設(shè)備;體外診斷產(chǎn)品;技術(shù)復(fù)雜的康復(fù)設(shè)備(電動輪椅、機器人假肢等);生命支持設(shè)備(呼吸機、透析器等);治療設(shè)備(超聲波、射頻治療等);牙科設(shè)備;植入產(chǎn)品;輔助和普通醫(yī)院設(shè)備;其他醫(yī)療設(shè)備。小型醫(yī)療設(shè)備(imn):服裝、鞋套和其他普通醫(yī)院醫(yī)療產(chǎn)品;耗材(試劑及其試劑盒、營養(yǎng)
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