詞條
詞條說(shuō)明
在俄羅斯銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要取得注冊(cè)證,這是一項(xiàng)必要的法律要求。不過(guò),很多人對(duì)于這些注冊(cè)證包含哪些測(cè)試存在疑問(wèn)。本文將為讀者詳細(xì)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證所包含的測(cè)試內(nèi)容。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證需要包含產(chǎn)品的安全性與有效性測(cè)試。這是任何醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的基本要求。安全性測(cè)試通常包括對(duì)材料、結(jié)構(gòu)和性能等方面的測(cè)試,以評(píng)估產(chǎn)品是否存在安全隱患。有效性測(cè)試則需要證明該產(chǎn)品在應(yīng)用中是否能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果
染料出口俄羅斯所需要的清關(guān)證書(shū)怎么辦理
染料是指能使其他物質(zhì)獲得鮮明而牢固色澤的一類(lèi)有機(jī)化合物,由于現(xiàn)在使用的顏料都是人工合成的,所以也稱(chēng)為合成染料。該類(lèi)產(chǎn)品出口俄羅斯需要辦理俄羅斯國(guó)家注冊(cè)證,也叫俄羅斯SGR認(rèn)證。根據(jù)立法的最新變化(歐亞經(jīng)委會(huì)第04/18/2018號(hào)決議第44號(hào)決定,有兩種評(píng)估方案--1p和2p,根據(jù)原產(chǎn)國(guó)情況適用。從2019年7月29日開(kāi)始現(xiàn)在海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證證書(shū)的有效期為5年。之前海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證有效期:為無(wú)
俄羅斯發(fā)布第1133號(hào)決議,將EAC簡(jiǎn)易認(rèn)證方案的實(shí)施日期延長(zhǎng)至2024年9月1日。在這個(gè)日期之前,產(chǎn)品可以在不貼標(biāo)簽的情況下進(jìn)口到俄羅斯。什么是EAC認(rèn)證?EAC認(rèn)證(亦稱(chēng)為“歐亞認(rèn)證”或“Eurasian Conformity”認(rèn)證)是進(jìn)入俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟市場(chǎng)所需的通行證。歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦組成的經(jīng)濟(jì)和關(guān)稅聯(lián)盟。EAC認(rèn)證是確保在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)
SBKTS是一份特殊文件,用于確認(rèn)汽車(chē)或其他車(chē)輛的設(shè)計(jì)符合定義安全要求的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果沒(méi)有這樣的文件,車(chē)輛就無(wú)法注冊(cè),因此無(wú)法在道路上使用、出售、租賃等。海關(guān)聯(lián)盟018/2011號(hào)技術(shù)法規(guī)規(guī)定了簽發(fā)CBKTS的必要性。頒發(fā)SBKTS/EPTS的車(chē)輛:L3類(lèi)-兩輪摩托車(chē),以及車(chē)軸上車(chē)輪間距較?。ㄐ∮?6厘米)的三輪摩托車(chē);L4類(lèi)——非對(duì)稱(chēng)三輪摩托車(chē)(例如帶邊車(chē)的摩托車(chē));L5類(lèi)——對(duì)稱(chēng)三輪摩托
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