北京俄羅斯EAC認(rèn)證快速辦理機(jī)構(gòu)

時間：2023-09-11作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：58

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 防爆電氣設(shè)備俄標(biāo)TRCU認(rèn)證申請標(biāo)準(zhǔn)

  防爆設(shè)備（Ex-equipment）是指通過其結(jié)構(gòu)設(shè)計來防止環(huán)境被點燃的設(shè)備。防爆電氣設(shè)備用于在礦井、礦山、采石場等場所工作?？紤]到這種電氣設(shè)備（防爆設(shè)備）工作的特殊性，其認(rèn)證方法就顯而易見了。也就是說，防爆電氣設(shè)備的合格確認(rèn)只能以強(qiáng)制性EAC認(rèn)證的形式進(jìn)行，即符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011"關(guān)于在爆炸性環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備安全"的要求。防爆EAC合格證書針對批量生產(chǎn)的電氣設(shè)備、有限

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證需要審核工廠嗎

  隨著全球醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展，越來越多的醫(yī)療器械被研發(fā)和應(yīng)用于臨床實踐中。俄羅斯作為一個擁有廣泛的醫(yī)療保健市場的國家，對醫(yī)療器械的注冊和審核有著嚴(yán)格的規(guī)定。其中，醫(yī)療器械的注冊證書是俄羅斯市場上銷售產(chǎn)品的必要條件之一。那么，俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書需要工廠審核嗎？本文將對此問題進(jìn)行探討。我們需要了解俄羅斯醫(yī)療器械注冊的程序。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律《醫(yī)療器械法》，醫(yī)療器械注冊的程序需要經(jīng)過以下步驟：首先，醫(yī)

• 企業(yè)申請俄羅斯醫(yī)療器械注冊證要求的文件

  獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯(lián)邦政府令第10條。然而，該清單的編制方式比較籠統(tǒng)，沒有考慮到不同醫(yī)療器械的具體情況。因此，第10段"c"分段要求提交"醫(yī)療器械制造商（生產(chǎn)商）的技術(shù)文件"。每種具體情況下的技術(shù)文件在構(gòu)成和內(nèi)容上都有很大不同。此外，俄羅斯和外國制造的醫(yī)療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構(gòu)成的差異，我們編制了一份對照表。表中根據(jù)

• 俄羅斯DOC符合性聲明的辦理周期要多久

  海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明-EAC Declaration of conformity to the technical regulations of the Customs Union(DoC TR CU)海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證基本資料：1、認(rèn)證申請表2、ISO9001體系證書3、產(chǎn)品名稱、型號和描述，系列產(chǎn)品差異說明4、產(chǎn)品技術(shù)文件：4.1、說明書，技術(shù)護(hù)照（維修保養(yǎng)手冊），安全風(fēng)險評估報告，產(chǎn)品照