詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理?xiàng)l件1、申報(bào)注冊醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。)2、
近年來,隨著中國與俄羅斯的貿(mào)易逐漸增長,俄羅斯的產(chǎn)品也開始進(jìn)入中國市場。然而,由于俄羅斯PAC(俄羅斯認(rèn)證)計(jì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與中國不同,導(dǎo)致許多俄羅斯產(chǎn)品無法在中國市場上銷售。需要注意的是,俄羅斯PAC計(jì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與中國不同,因此在辦理認(rèn)證時需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作。同時,檢測機(jī)構(gòu)也需要具備專業(yè)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),確保認(rèn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。只有這樣,才能真正**進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量,并促進(jìn)中俄貿(mào)易的健康發(fā)展。申請
如何在海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證證書和聲明中使用傳統(tǒng)標(biāo)志?
聯(lián)邦認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站要求在評估產(chǎn)品符合某些技術(shù)法規(guī)時,需要使用條件符號代替證書和聲明中的變量符號,字母和數(shù)字。尤其是有關(guān)機(jī)械和設(shè)備問題的技術(shù)法規(guī):TR TS 004/2011,TR TC 010/2011,TR TC 016/2011,TR TC 020/2011,TR TC 037/2016。該聲明詳細(xì)說了如何在證書和聲明中使用此類符號代替產(chǎn)品名稱。并且提到了這種使用符號的兩種情況:1.申請人可
俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 009/2011包含哪些產(chǎn)品?
必須申請符合TR CU 009/2011“關(guān)于香水和化妝品安全性”法規(guī)的商品:用于面部和身體皮膚,頭發(fā),指甲,嘴唇,眼睛周圍的化妝品;防曬霜,磨砂膏,含有植物提取物,果酸及其衍生物的產(chǎn)品,有問題的皮膚,用于塑形的產(chǎn)品;用于增加或防止氣味的化妝品;用于頭發(fā),面部和身體的化妝品衛(wèi)生洗滌產(chǎn)品;液體香料產(chǎn)品;廁所固體肥皂,沐浴鹽,干沐浴產(chǎn)品;剃須化妝品; 化妝品化妝品; 修指甲和修腳化妝品;用于頭發(fā)定型的
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