詞條
詞條說(shuō)明
Roszdravnadzor俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療設(shè)備俄羅斯注冊(cè)是為了確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備的所有技術(shù)參數(shù),以及它們是否符合俄羅斯聯(lián)邦對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由企業(yè)或組織由Roszdravnadzor頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,涉及幾個(gè)階段:必要文件包的正確組合程度;產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和檢查中的表現(xiàn);與經(jīng)認(rèn)證的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和檢查中心的合作關(guān)系中的信任程度;因此,在注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí),值得使用可靠的專(zhuān)業(yè)人士的服務(wù);為什么從
海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)“關(guān)于玩具安全”(TR CU 008/2011)對(duì)玩具進(jìn)行衛(wèi)生安全的要求有以下幾項(xiàng):一、感官特性(氣味,味道);二、物理因素(聲音水平,靜電場(chǎng)強(qiáng)度水平,射頻范圍的電磁場(chǎng)強(qiáng)度水平,電場(chǎng)強(qiáng)度水平,紅外輻射積分通量強(qiáng)度水平,局部振動(dòng)水平,天然放射性核素的比活度);三、衛(wèi)生和化學(xué)指標(biāo)(有害化學(xué)物質(zhì)向模型環(huán)境的遷移,其列表取決于材料的化學(xué)成分和玩具中有害化學(xué)物質(zhì)的釋放速率);四、毒理學(xué)和衛(wèi)生
歐亞五國(guó)EAC消防證書(shū)過(guò)期了怎么辦
EAC防火證書(shū)的有效期通常為五年,但這一期限可能受到證書(shū)具體條款和產(chǎn)品類(lèi)型的影響。在證書(shū)到期前,企業(yè)通常需要開(kāi)始準(zhǔn)備更新程序,以確保證書(shū)的連續(xù)有效性。這包括提交更新申請(qǐng)、提供產(chǎn)品持續(xù)符合EAC標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)以及可能需要的新的測(cè)試報(bào)告。如果產(chǎn)品在這五年內(nèi)發(fā)生了重大變化,或者EAC標(biāo)準(zhǔn)有了更新,企業(yè)可能還需要提前進(jìn)行額外的評(píng)估和測(cè)試。因此,企業(yè)必須密切關(guān)注EAC標(biāo)準(zhǔn)的任何變化,并確保其產(chǎn)品在整個(gè)有效期內(nèi)都
俄羅斯Ozon平臺(tái)需要哪些產(chǎn)品認(rèn)證
Ozon平臺(tái)需要哪些產(chǎn)品認(rèn)證?俄羅斯強(qiáng)制性認(rèn)證分為以下五種常用證書(shū)。每種產(chǎn)品功能,結(jié)構(gòu),用途不同涉及不同的法規(guī)規(guī)定管制,如果無(wú)法準(zhǔn)確識(shí)別需要聯(lián)系浙江榮儀達(dá)認(rèn)證中心,提供產(chǎn)品描述或說(shuō)明書(shū)幫助識(shí)別。并確定認(rèn)證方案。涉及歐亞聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)如下(也叫TR CU證書(shū)或EAC證書(shū))第一種:EAC合格證書(shū)主要是家用電器,燈具,電器,通訊設(shè)備,無(wú)線音視頻設(shè)備,兒童服裝,兒童鞋子,內(nèi)衣內(nèi)褲,床上用品,玩具,電動(dòng)工具,
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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