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核電站設(shè)備出口俄羅斯EAC認(rèn)證-海關(guān)聯(lián)盟CUTR證書


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  • 詞條

    詞條說明

  • Eurasian Union medical devices registration

    在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi),醫(yī)療器械的注冊按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2016年2月12日第第46號決定批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械質(zhì)量和效率安全注冊和審查規(guī)則》規(guī)定的方式進(jìn)行。制定基本概念、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和注冊條款要求。適用范圍根據(jù)2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU境內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品流通共同原則和規(guī)則協(xié)議,所有單獨(dú)或相互組合用于醫(yī)療目的的工具、設(shè)備、器械、材料和其他產(chǎn)品均視為醫(yī)療器械。這同樣適用于這些產(chǎn)品的預(yù)期用途所需的所有用品

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