詞條
詞條說(shuō)明
EAEU醫(yī)療器械注冊(cè) 五國(guó)通用新認(rèn)證
一、服務(wù)項(xiàng)目根據(jù)EAEU注醫(yī)療器械冊(cè)法規(guī),即:準(zhǔn)備注冊(cè)文件檔案、進(jìn)行必要的測(cè)試、向授權(quán)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(Roszdravnadzor)提交注冊(cè)文件并獲得注冊(cè)證書,包括在包括承認(rèn)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的國(guó)家注冊(cè)認(rèn)可。二、產(chǎn)品名稱:3類醫(yī)療器械類型:XXXXXX,符合EAEU的醫(yī)療器械分類法新規(guī)則與舊規(guī)則的主要區(qū)別在于,新規(guī)則要求對(duì)不同類型的醫(yī)療器械進(jìn)行單獨(dú)注冊(cè)。類型可以從EAEU的醫(yī)療器械命名分類三、認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用成本
哈薩克斯坦認(rèn)證:GOST-K認(rèn)證和EAC認(rèn)證
哈薩克斯坦的GOST K認(rèn)證和EAC認(rèn)證是兩種不同的產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證體系,分別適用于本國(guó)市場(chǎng)(哈薩克斯坦)和歐亞經(jīng)濟(jì)(EAEU)統(tǒng)一市場(chǎng)。一、GOST K認(rèn)證(哈薩克斯坦國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證)#1.適用范圍針對(duì)僅在哈薩克斯坦市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品,不涉及EAEU其他成員國(guó)。常見于自愿性認(rèn)證,但部分產(chǎn)品(如機(jī)械設(shè)備、電氣設(shè)備、兒童用品等)可能被列為強(qiáng)制性認(rèn)證。#2.辦理流程1.確認(rèn)產(chǎn)品HS編碼和認(rèn)證要求通過(guò)哈薩克斯坦技
市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Canalys報(bào)告稱,2023年第二季度西歐地區(qū)個(gè)人電腦出貨量(臺(tái)式機(jī)、筆記本電腦和工作站)同比下降17.5%至1050萬(wàn)臺(tái),較上一季度37%的跌幅有所好轉(zhuǎn)。Canalys最新預(yù)測(cè)顯示,西歐市場(chǎng)正處于復(fù)蘇階段,2023年下半年環(huán)比持續(xù)提升,并且2024年的增勢(shì)將更為強(qiáng)勁。一、什么是CE認(rèn)證CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了
1. ?企業(yè)信息(準(zhǔn)確的中英文名稱、地址、聯(lián)系方式等,如企業(yè)注冊(cè)地址與生產(chǎn)廠地址不同,需分別詳細(xì)說(shuō)明);2. ?企業(yè)相關(guān)資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證);3. ?ISO9001質(zhì)量管理體系證書(有效期內(nèi)的);4. ?產(chǎn)品信息(準(zhǔn)確的產(chǎn)品中英俄文名稱、型號(hào)、海關(guān)編碼等);5. ?產(chǎn)品說(shuō)明書(俄文);6. ?產(chǎn)品照片;7. &nbs
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