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詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進(jìn)口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
關(guān)于人體器官和組織、血液及其成分、人體生物材料樣品的進(jìn)出口問題當(dāng)進(jìn)口(或出口)人體器官和組織、血液及其成分、人體生物材料樣本進(jìn)入歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)的海關(guān)**時(shí),必須獲得Roszdravnadzor結(jié)論。根據(jù)2010年9月23日俄羅斯政府第1567-r號法令,聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局(Roszdravnadzor)是負(fù)責(zé)簽發(fā)人體器官、組織、血液和血液成分、人體生物材料樣品進(jìn)出口結(jié)論的授權(quán)機(jī)構(gòu)。哪些貨物需
強(qiáng)制性GOST認(rèn)證證書可以發(fā)給國外生產(chǎn)廠家嗎
強(qiáng)制性GOST認(rèn)證證書可以發(fā)給國外生產(chǎn)廠家嗎?可以。俄羅斯的產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證體系共有10種認(rèn)證模式,其中有“系列化生產(chǎn)”模式,也稱“生產(chǎn)企業(yè)”模式。采用此種模式認(rèn)證,證書持有人可以是生產(chǎn)企業(yè)。證書有效期取決于產(chǎn)品特性、試驗(yàn)結(jié)果、審查程序等,一般為1--3年。生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)任何俄羅斯進(jìn)口商使用。強(qiáng)制性認(rèn)證證書可以發(fā)給向俄羅斯出口的外貿(mào)公司嗎?可以。需采用“系列化生產(chǎn)”認(rèn)證模式,要提供生產(chǎn)廠授權(quán)書。證
防爆設(shè)備俄羅斯EAC認(rèn)證COC和DOC方案
為了在海關(guān)聯(lián)盟和俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)用防爆設(shè)備進(jìn)行貿(mào)易、進(jìn)口和制造業(yè)務(wù),法律規(guī)定有必要及時(shí)獲得這類設(shè)備EAC合格證書。這樣的措施對政府來說也很重要,因?yàn)樗徽阶鳛橐环N控制特定行業(yè)的工具,確保消費(fèi)者的安全。防爆設(shè)備EAC認(rèn)證是強(qiáng)制性,必須通過,從而確認(rèn)受檢對象符合當(dāng)前TR CU"關(guān)于爆炸性環(huán)境中工作的設(shè)備安全"(TR CU 012/2011)的要求。本規(guī)定適用于擬在潛在爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備。本規(guī)定適用
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