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詞條說明
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi),醫(yī)療器械的注冊按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2016年2月12日第第46號(hào)決定批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械質(zhì)量和效率安全注冊和審查規(guī)則》規(guī)定的方式進(jìn)行。制定基本概念、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和注冊條款要求。適用范圍根據(jù)2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU境內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品流通共同原則和規(guī)則協(xié)議,所有單獨(dú)或相互組合用于醫(yī)療目的的工具、設(shè)備、器械、材料和其他產(chǎn)品均視為醫(yī)療器械。這同樣適用于這些產(chǎn)品的預(yù)期用途所需的所有用品
在哈薩克斯坦許多使用在具有潛在危險(xiǎn)工業(yè)環(huán)境下的產(chǎn)品需要額外的許可證明,這就是“為預(yù)防和消除極端情形的國家檢查許可證”。它由哈薩克斯坦共和國緊急情況部頒發(fā)(等效于俄羅斯的危險(xiǎn)工業(yè)RTN許可)。GGTN-K認(rèn)證闡明了有潛在危險(xiǎn)性的設(shè)備符合哈薩克斯坦的安全標(biāo)準(zhǔn)要求,并且可以安全投入運(yùn)行。涉及設(shè)備主要有高危高壓行業(yè)設(shè)備,如石油天然氣相關(guān)領(lǐng)域,防爆領(lǐng)域等;此許可證是用于啟動(dòng)設(shè)備或工廠的必需條件。如果沒有該許
風(fēng)力發(fā)電控制器出口哈薩克GOST-K認(rèn)證流程
風(fēng)力發(fā)電控制器是專門為風(fēng)能發(fā)電系統(tǒng)設(shè)計(jì)的智能型控制器。充分利用風(fēng)能資源發(fā)電,設(shè)備不僅能夠高效率地轉(zhuǎn)化風(fēng)力發(fā)電機(jī)所發(fā)出的電能對蓄電池進(jìn)行充電,而且還提供了強(qiáng)大的控制功能。日前,哈薩克新能源風(fēng)電項(xiàng)目啟動(dòng),有需要辦理GOST-K認(rèn)證企業(yè)歡迎聯(lián)系榮儀達(dá)認(rèn)證。什么是哈薩克GOST-K認(rèn)證?GOST K認(rèn)證是哈薩克斯坦國家的強(qiáng)制性認(rèn)證,GOST-K證書由哈薩克斯坦聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督及計(jì)量署授權(quán)的機(jī)構(gòu)頒發(fā),為了保證產(chǎn)
EAC授權(quán)代表 EAC OFFICIAL REPRESENTATIVE
關(guān)于EAC官方授權(quán)代表根據(jù)EAEU的立法,每個(gè)向EAEU市場供應(yīng)產(chǎn)品的外國制造商,如果需要獲得強(qiáng)制EAC認(rèn)證或EAC聲明,應(yīng)在EAEU的**上有一個(gè)官方授權(quán)代表,他將是產(chǎn)品EAC認(rèn)證或EAC聲明的申請人,同時(shí)也負(fù)責(zé)進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。外國制造商應(yīng)與該授權(quán)代表簽訂正式協(xié)議(合同)。官方授權(quán)代表應(yīng)是一個(gè)法律實(shí)體或個(gè)人實(shí)體,并且是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國國家之一的居民。In accordance with
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