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俄羅斯醫(yī)療器械注冊,EAEU醫(yī)療器械認證-榮儀達認證
根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場,2022年1月1日醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場將開始生效。關于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU MED醫(yī)療器械注冊和專業(yè)知識的新規(guī)則草案并不意味著整個EAEU均會“默認”進行統(tǒng)一注冊。新規(guī)則引入了“推薦國”的概念,在該國家中,假定醫(yī)療器械注冊的整個周期都發(fā)生在專業(yè)知識階段,而“認可國家”則通過簡化的接受程序來接受專業(yè)知識的結果和條款。根據(jù)注冊規(guī)則,申請人在注冊程
2007年10月6日宣布成立海關聯(lián)盟Customs Union(簡稱CU),成員國為:Республика Беларусь(白俄羅斯), Республика Казахстан(哈薩克斯坦)和Российская(俄羅斯)。2015年海關聯(lián)盟更改為歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟Eurasian Economic Union(EACU),加入了亞美尼亞和吉爾吉斯坦。因此,目前歐亞聯(lián)盟(海關聯(lián)盟)包括五個成員國:俄
隨著電子設備的廣泛應用,電磁兼容性問題日益凸顯。為了確保電子產(chǎn)品在俄羅斯市場上的適用性和可靠性,俄羅斯法律規(guī)定所有進口的電子產(chǎn)品必須通過俄羅斯EMC認證檢測,以證明該產(chǎn)品符合俄羅斯EMC標準要求,并且能夠正常工作且不會干擾其他電子設備。以下是俄羅斯EMC認證檢測的認證流程、認證方案、認證標準和認證要求。認證流程申請:申請人向俄羅斯EMC認證機構提交認證申請書和測試設備清單。測試:俄羅斯EMC認證機
俄羅斯的GOST認證(現(xiàn)多稱為EAC認證,歐亞經(jīng)濟認證)中,接線管(電纜導管、電線管等)的測試標準主要依據(jù)以下技術法規(guī)和標準。1.核心法規(guī)TR CU 004/2011《關于低壓設備的安全性》(適用于電壓交流≤1000V或直流≤1500V的電氣設備,包括接線管)。TR CU 020/2011《電磁兼容性技術法規(guī)》(若接線管涉及電磁屏蔽性能)。GOST標準(具體產(chǎn)品標準可能包括以下部分):-GOST
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