詞條
詞條說明
企業(yè)認(rèn)證:一張不容忽視的"**通行證"在**化競爭日益激烈的今天,企業(yè)認(rèn)證已成為衡量企業(yè)綜合實力的重要標(biāo)尺。ISO體系認(rèn)證作為**通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),正在被越來越多的企業(yè)視為打開**市場的金鑰匙。這張看似簡單的證書背后,是企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平和客戶服務(wù)的莊嚴(yán)承諾。ISO認(rèn)證的****在于它為企業(yè)建立了一套科學(xué)完善的管理體系。從原材料采購到生產(chǎn)流程,從員工培訓(xùn)到售后服務(wù),每一個環(huán)節(jié)都有明確的標(biāo)
1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定:1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與安全性有關(guān)的特征是否已知。1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。2、對產(chǎn)
ISO17025認(rèn)證和ISO15189認(rèn)證的區(qū)別與聯(lián)系
ISO17025認(rèn)證和ISO15189認(rèn)證是兩個不同的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),它們在目的、范圍和應(yīng)用、以及審核要求等方面存在顯著的區(qū)別和聯(lián)系。區(qū)別:1. **標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)**:ISO17025是一個專門針對實驗室質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),而ISO15189則是專門針對醫(yī)療保健領(lǐng)域的實驗室質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。2. **范圍和應(yīng)用**:ISO17025是一個通用標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類型的實驗室,包括科學(xué)、工程、生物、化
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,作為**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的一項專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計,旨在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在其整個生命周期內(nèi)滿足安全、有效及符合法規(guī)的要求。這一認(rèn)證不僅基于ISO9001**質(zhì)量管理體系的**要求,還增添了針對醫(yī)療器械行業(yè)的特定規(guī)范,為制造商提供了一個**公認(rèn)的框架。ISO13485認(rèn)證的**內(nèi)容涵蓋了多個關(guān)鍵方面。首先,它強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械制造商必須嚴(yán)格遵守國
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