詞條
詞條說明
醫(yī)療器械許可證申請行業(yè)的"坑"與"機"從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)都清楚,二類醫(yī)療器械許可證是進(jìn)入行業(yè)的敲門磚。但辦理過程中的繁瑣程序和專業(yè)要求,讓不少企業(yè)望而卻步。這就催生了一個特殊的服務(wù)行業(yè)——醫(yī)療器械許可證申請中介。專業(yè)申請機構(gòu)的較大優(yōu)勢在于熟悉審批流程。他們掌握著各地藥監(jiān)部門的較新政策動向,了解不同類別醫(yī)療器械的備案要求。從場地規(guī)劃到質(zhì)量管理體系建立,從人員資質(zhì)到設(shè)備配置,專業(yè)機構(gòu)能夠提供*
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南從事醫(yī)療器械經(jīng)營必須依法**經(jīng)營許可證,其中二類醫(yī)療器械的許可辦理尤為關(guān)鍵。二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括體溫計、血壓計、醫(yī)用敷料等常見醫(yī)療用品。辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足多項條件。經(jīng)營場所面積不得少于40平方米,倉庫面積不得少于20平方米,且必須配備符合醫(yī)療器械存儲要求的設(shè)施設(shè)備。企業(yè)需要配備至少兩名相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,包括醫(yī)學(xué)、藥
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須依法**相應(yīng)資質(zhì),其中二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是開展業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)門檻。辦理過程中需要重點關(guān)注場地、人員、制度三大**要素。經(jīng)營場地是首要條件。根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的固定場所,普通產(chǎn)品要求辦公面積不少于60平方米,倉庫面積不少于80平方米。若經(jīng)營需要冷藏、冷凍等特殊儲存條件的產(chǎn)品,還需配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。場地租賃合同和房產(chǎn)證明
進(jìn)出口權(quán)證辦理全攻略企業(yè)想要開展**貿(mào)易,進(jìn)出口權(quán)證是**的通行證。這張證書相當(dāng)于企業(yè)的外貿(mào)身份證,沒有它,貨物無法合法進(jìn)出海關(guān)。辦理進(jìn)出口權(quán)證并非想象中那么復(fù)雜,只要準(zhǔn)備充分,流程可以很順暢。企業(yè)首先需要滿足幾個基本條件。注冊資本達(dá)到100萬元以上是硬性要求,這是對企業(yè)外貿(mào)能力的初步篩選。經(jīng)營范圍必須包含"貨物進(jìn)出口"或"技術(shù)進(jìn)出口"業(yè)務(wù),否則需要先辦理變更手續(xù)。企業(yè)銀行賬戶要開通外幣賬戶
公司名: 馬兒快跑(北京)企業(yè)顧問有限公司
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