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詞條說明
醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè) 醫(yī)療器械臨床 醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械體系
濟(jì)南卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,醫(yī)療器械體系建立,醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)和醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的咨詢公司。公司還承接醫(yī)療器械分類,醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械手板制作,醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)資料,注冊(cè)申請(qǐng)資料補(bǔ)充修改,醫(yī)療器械壽命試驗(yàn)設(shè)計(jì),規(guī)范注冊(cè)申報(bào)資料 公司托山東省藥監(jiān)局、山東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心,總部設(shè)在濟(jì)南,為山東省內(nèi)及全國客戶提供、及時(shí)、的檢測(cè)、注冊(cè)、臨床試驗(yàn)本地化技術(shù)服務(wù) 當(dāng)前,新的
煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)注冊(cè)生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理
煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)注冊(cè)生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理需要完成下列工作和滿足下列條件:1.注冊(cè)煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)公司根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人必須是企業(yè),成立一個(gè)法人企業(yè)是進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)先決條件,對(duì)公司的名稱、注冊(cè)資金等沒有要求,但是公司的注冊(cè)時(shí)間是所有工作開展的基礎(chǔ),尤其對(duì)產(chǎn)品有效期的研究至關(guān)重要。2.建立煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)質(zhì)量體系生產(chǎn)質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān),是對(duì)
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)降低約20%
卓械近日獲悉,為進(jìn)一步減輕我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,決定降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)明確如下:一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)費(fèi)由每品種57540元降為46000元,變更注冊(cè)費(fèi)由每品種24080元降為19200元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種23870元降為19000元。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年*25號(hào))發(fā)布一年多, 膏狀敷料由l類調(diào)整為Ⅱ類管理的“14-10-08液體敷料、膏狀敷料”中非無菌提供、通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體敷料、膏狀敷料類產(chǎn)品,自本公告發(fā)布之日起,可按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*47號(hào))的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。20
聯(lián)系人: 張老師
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手 機(jī): 15650588779
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地 址: 山東濟(jì)南歷下區(qū)萬科
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網(wǎng) 址: zhuoxie2019.b2b168.com
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