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ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。? ? ? 這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來,ISO13485:2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說:“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器
ROHS2.0十項(xiàng)有害物質(zhì)概述ROHS2.0是歐盟在電子電器產(chǎn)品環(huán)保要求方面的一項(xiàng)法規(guī),它規(guī)定在電子電器產(chǎn)品中禁止使用鉛、汞、六價(jià)鉻、鎘等十種有害物質(zhì)。這些物質(zhì)在生產(chǎn)過程中可能會(huì)被釋放到產(chǎn)品中,對(duì)環(huán)境和人體健康造成潛在危害。隨著科技的發(fā)展和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng),越來越多的企業(yè)開始關(guān)注并遵守這項(xiàng)法規(guī)。具體來說,ROHS2.0對(duì)十種有害物質(zhì)的限制標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格,與之前的ROHS1.0相比,新增了對(duì)PBB(多溴
ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書:你的企業(yè)環(huán)保的“身份證”在當(dāng)今的**環(huán)境中,環(huán)境保護(hù)已成為我們共同的責(zé)任。為了更好地應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生,為企業(yè)提供了一個(gè)*、系統(tǒng)的環(huán)保管理框架。本文將為您詳細(xì)**ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書的含義、作用以及如何獲得它。一、ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書的含義ISO 14001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的環(huán)境
質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001較新版ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年頒布的在質(zhì)量管理和質(zhì)量**領(lǐng)域中通用的標(biāo)準(zhǔn),是很多企業(yè)追求卓越的標(biāo)志。隨著時(shí)間的推移,ISO9001也在不斷地更新和改進(jìn),以適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境和企業(yè)需求。本文將為您介紹ISO9001較新版的主要變化和實(shí)施建議。一、新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的背景和變化ISO9001較新版是在2015年發(fā)布的,主要的變化包括更加強(qiáng)調(diào)組織文
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