又一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保違規(guī)被通報(bào)！

時(shí)間：2021-04-03作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：296

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)則試點(diǎn)開展中的考慮

  現(xiàn)在，我國(guó)醫(yī)療器械上市答應(yīng)施行的是產(chǎn)品注冊(cè)和出產(chǎn)答應(yīng)“兩層答應(yīng)”給予同一主體的“綁縛”管理形式，這不只影響了立異研制和繼續(xù)進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的主體職責(zé)和熱心，也必定程度上限制了商場(chǎng)對(duì)資源裝備的決定性作用，已成為我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)“開展不平衡不充分”的原因之一。 2017年3月，**發(fā)布《*深化我國(guó)（上海）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)變革開放計(jì)劃》，答應(yīng)上海自貿(mào)實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)請(qǐng)求人托付上海市醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)出產(chǎn)

• 美國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)可引薦性共同規(guī)范辦理體系

  醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用和監(jiān)督辦理一起恪守的技能規(guī)范。跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速開展和監(jiān)管辦法的與時(shí)俱進(jìn)，從開展的視點(diǎn)研討醫(yī)療器械規(guī)范及其辦理機(jī)制具有重要的含義?，F(xiàn)在，我國(guó)、美國(guó)及歐盟的規(guī)范辦理體制各具代表性，美國(guó)FDA采納的認(rèn)可引薦性共同規(guī)范機(jī)制在美國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)揮了重要效果，研討其辦理機(jī)制對(duì)我國(guó)深化醫(yī)療器械審評(píng)批閱制度改革具有學(xué)習(xí)含義，有利于推進(jìn)醫(yī)療器械規(guī)范辦理的**化、和

• 化學(xué)剖析辦法查驗(yàn)技能規(guī)范概述

  ???????現(xiàn)代醫(yī)療水平的進(jìn)步離不開醫(yī)療器械技能、資料及功能上的立異，醫(yī)療器械資料的生物相容性實(shí)驗(yàn)關(guān)于保證產(chǎn)品的性起著重要效果。資料的理化特性決議了資料的生物相容性，因而，對(duì)資料進(jìn)行化學(xué)表征和功能檢測(cè)很有必要。???????對(duì)資料進(jìn)行表征和化學(xué)功能檢測(cè)有

• 法治沙龍 | 怎么斷定涉案產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械

  ??????在醫(yī)療器械范疇法令實(shí)踐中，判別涉案產(chǎn)品是否歸于醫(yī)療器械是案子處理的初始起點(diǎn)，也是法令適用較中心的問題，首要包含涉案產(chǎn)品是否歸于醫(yī)療器械的斷定及醫(yī)療器械類別的斷定等。這需求從產(chǎn)品外觀（標(biāo)簽和說明書）、產(chǎn)品功效途徑、預(yù)期運(yùn)用意圖、醫(yī)療器械意義等方面進(jìn)行現(xiàn)實(shí)層面和法令層面的歸納斷定?，F(xiàn)實(shí)斷定對(duì)涉案產(chǎn)品的現(xiàn)實(shí)斷定，包含產(chǎn)品外觀、功效途